デュタステリドを服用する際は、いくつかの注意点を把握しておきましょう。


ザガーロは国内でも正式に承認されているAGA治療薬ですので、比較的安全に使用することが可能です。しかし、副作用の発現率は決して低いとはいえず、性機能障害をはじめとする副作用が引き起こされる可能性があります。


ただ、効果が強いからザガーロを選択するべきということではなく、ことが大切です。

ザガーロがAGA治療薬として承認される以前に、2010年から2012年にかけて世界規模の臨床試験が行われました。この第Ⅱ/Ⅲ相二重盲検比較試験(国際共同試験)は20歳から50歳の男性のAGA患者917例(日本人200例)を対象として、ザガーロ(0.02mg、0.1mg、0.5mg)、フィナステリド1mg、そしてプラセボを1日1回投与し、24週間の経過を比較するという形で行われました。
頭頂部の直径2.54cm内における非軟毛(直径30μm以上)の数の変化はザガーロ0.1mgを投与した場合、63本の増加、0.5mgを投与した場合で89.6本の増加が認められました。それに対して、フィナステリド1mgを投与した場合は56.5本の増加、プラセボは4.9本の減少となっていましたので、ザガーロはすでにAGA治療薬として承認されているフィナステリドよりも優位性が高いことがわかります。髪の太さにおいても、同じく直径2.54cm円内における非軟毛の太さの合計はザガーロ0.1mgの場合で3.9、0.5mgにおいて5.8の増加が認められています。フィナステリド1mgの場合で4の増加、プラセボは0.9の減少でしたので、髪の太さにおいてもザガーロの優位性があることがわかりました。
日本国内ではより長期間にわたる投与試験も行われています。この国内長期投与試験は20歳から50歳のAGA患者120例を対象としたものです。試験方法は他施設共同で行われ、ザガーロ0.5mgを1日1回の、52週にわたって投与し、安全性や有効性について検討されています。この試験においては、頭頂部の直径2.54cm円内における非軟毛(直径30μm以上)の数は26週時点で87.3本、52週時点で68.1本の増加が認められました。60μm以上の硬毛の数は26週時点で60.8本、52週時点で76.9本増加しています。この結果から、毛髪の増加数は52週時点では落ちてしまいますが、健康な硬毛の数はより増加することがわかりました。(参照※1※2

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これらのAGA治療薬は効果がそれぞれ異なるため併用が可能です。

ザガーロは処方箋医薬品ですので、医師の処方を受け、指示に従って正しく使用しなければなりません。そこで、使用上の注意点をご紹介します。

ザガーロを飲み始めてしばらくすると、一時的に抜け毛が増えることがあります。これは「初期脱毛」と呼ばれる症状で、ヘアサイクルが正常に戻る過程で起こるものです。ザガーロの初期脱毛は、治療開始から10日後くらいから2ヵ月ほどの間に見られることが多く、それから3ヵ月ほど続くこともあります。AGAが急に進行したわけではないので、心配しないでください。
なお、初期脱毛を育毛剤や発毛剤でおさえることはできません。また、初期脱毛があらわれない人もいます。治療効果と初期脱毛の有無には相関がありませんので、ご承知ください。

作用機序が同系統なので、デュタステリドとフィナステリドの併用はできません。

ザガーロの有効成分であるデュタステリドは、体内にある酵素、5αリダクターゼの働きを阻害することによって、AGAの原因物質であるDHTの生成を抑制する効果が認められています。こうして、体内のDHT値が下がることで、ヘアサイクルの正常化・薄毛の改善効果が期待できるのです。

ザガーロの成分及び、他の5α還元酵素阻害薬に対し、過敏症の既往歴のある方、女性、小児、重度の肝機能障害のある方の使用は禁忌となります。
特に妊娠中、授乳中の女性に投与した場合、男性胎児、男児の生殖器発育に悪影響を及ぼす可能性があるため、注意が必要です。ラットの胚・胎児発生に関する試験(妊娠5~17日傾向投与)では、母動物の体重増加量の低値が2.5mg/kg/日以上投与した群で、妊娠期間の延長が認められ、次世代では雄胎児の雌性化(肛門生殖結節間距離の短縮、乳頭発達、尿道下裂または包皮腺拡張)が認められています。ウサギを対象とした試験においても、同様の傾向が見られ、妊娠中の女性の身体及び、胎児に影響を与える可能性が高いといえます。また、ザガーロの有効成分であるデュタステリドは経皮吸収されるため、女性はカプセルから漏れた薬剤に直接触れることも避ける必要があります。
小児の使用に関しては、この年齢集団における有効性、安全性が共に確認されていないことから、投与することはできません。女性と同様に、カプセルから漏れた薬剤に直接触れることも避ける必要があることから、保管場所などにも注意が必要です。
ザガーロは主に肝臓で代謝されることから、肝機能障害のある方に投与した場合、血中濃度が上昇する恐れがあります。そのため、重度の肝機能障害を患っている方は使用できません。重度ではないとしても肝臓機能に問題を抱えている場合、医師に深刻した上で、慎重に検討する必要があります。
禁忌にあたらない方の場合も、必ず容量を守って服用する必要があります。ザガーロは0.1mg、0.5mgともに1日1回の経口投与です。過剰な服用は副作用などのリスクを高め、健康被害を引き起こす可能性がありますので注意してください。
その他の注意点としては、前立腺特異抗原(PSA)に影響を与えることから、前立腺がんの検査を受ける際には、検査担当医師にザガーロを服用していることを伝える必要があります。(参照※1※2

デュタステリド(ザガーロ)は、AGAで薄くなった髪の毛の本数を増やします。

飲み忘れた場合は、気が付いた時点でその日の分を服用してください。2回分を一度に飲む必要はありません。
なお、ザガーロは食事の影響を受けないため、いつでも服用できます。飲み忘れを防ぐために、毎日同じタイミングで服用するようにしましょう。

ザガーロは、塗るタイプの育毛剤や発毛剤と併用しても構いません。飲み薬については併用に注意が必要な場合もあるため、服用前にご相談ください。


ザガーロを服用する上で知っておいた方がいいことってありますか?

たしかに、前立腺肥大症治療薬のなかにはザガーロと同成分のものもあります。しかし、適応が異なるためAGAを治療する目的で処方することはできません。
前立腺肥大症治療薬をAGA治療薬として用いた場合、適正な使用とは認められないため、万が一健康被害が生じても国の医薬品副作用被害救済制度による救済を受けられません。

このことから、デュタステリドは発毛を目指したい方にも処方されているのです。

ザガーロと同成分の市販薬は販売されていません。ザガーロは処方箋医薬品なので、必要な場合は医療機関を受診して処方してもらってください。
最近は、個人輸入や海外ネット通販などを利用して海外製のAGA治療薬を購入する人もいるようですが、外国の薬剤は日本の法律に基づく品質や有効性・安全性の確認が行われていません。なかには、粗悪品や有効成分がまったく含まれていないものもあるようです。
健康リスクを避けるためにも、医療機関以外でザガーロなどAGA治療薬を入手しないようにしましょう。

もともとデュタステリドは、このアボルブの有効成分として開発されました。

しかし、AGA治療には多くの種類の治療方法があり、それぞれ料金や効果を実感できる期間、副作用に違いがあります。そこでおすすめなのが、WクリニックオムのAGA治療です。

ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。

ザガーロには併用禁忌薬はないものの、併用注意薬はあります。具体的にはCYP3A4阻害作用を有する薬剤で、リトナビルなどです。
これらの薬剤と併用することによって、デュタステリドの血中濃度が上昇する可能性があるためです。いずれにしても、同時に服用している薬がある場合は、必ず医師に伝えた上で指示を仰ぐ必要があります。(参照※2)

デュタステリドは肝臓で代謝されるため、少なからず肝臓へと負担をかけます。

しかし、AGA治療には多くの種類の治療方法があり、それぞれ料金や効果を実感できる期間、副作用に違いがあります。そこでおすすめなのが、WクリニックオムのAGA治療です。

ザガーロカプセル(デュタステリド)とは? ~効果や副作用について

ザガーロは保険適用外の薬剤なので、全額自己負担となります。ザガーロ0.5mgの当院での薬剤費は0.5mg:11,000円/30カプセル(税込)です。ジェネリックのデュタステリドは8,800円/30カプセル(税込)です。

男性型脱毛症以外の脱毛症(円形脱毛症など)や女性の脱毛症には使用できません。 用法用量

ザガーロの適応症はあくまでAGAのみです。そのため、円形脱毛症など、他の脱毛症への治療に使用することはできません。有効性も確認されていませんので、そもそも効果が得られない可能性が高いといえます。
それぞれの脱毛症に適した治療法・対策がありますので、薄毛専門クリニックや皮膚科などで適切な治療を受けることをおすすめします。

医療用医薬品 : デュタステリド (デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」)

デュタステリド以外の添加物は、ジブチルヒドロキシトルエン、中鎖モノ・ジグリセリド、ゼラチン、グリセリン、濃グリセリン、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三酸化鉄、中鎖脂肪酸トリグリセリド、レシチンです。
ザガーロにはデュタステリドの含有量によって「ザガーロカプセル0.1mg」と「ザガーロカプセル0.5mg」の2種類があり、添付文書には「基本0.1mgを投与、必要に応じ0.5mgを投与する」とあります。しかし、実際のところ、臨床試験結果によると0.5mgの方が発毛効果が高く、副作用に差がないことが分かっています。そのため、医師の判断次第ですが、今後は0.5mgが主流となるかもしれません。(参照※1※2

ザガーロ(デュタステリド)とは?効果や副作用、正しい服用方法を解説

ザガーロ服用中は、献血ができません。これは、ザガーロの成分を含む血液が男児を妊娠中の女性に輸血された場合、胎児の外生殖器の発達を阻害するおそれがあるためです。
誤って献血してしまった場合は、献血カードに記載されている献血センターに連絡してください。
なお、ザガーロの服用をやめて6ヵ月以上経てば献血は可能です。

AGA全般に期待される注目の効果を最大限に感じるためにも、用法用量は守りましょう。

ザガーロはAGAの原因物質であるDHTの生成を抑制することによって、進行を食い止め、ヘアサイクルを正常な状態に戻すことによって、改善効果が期待できる治療薬です。
すでにご紹介しましたが、臨床試験でもザガーロを服用することによって発毛が認められています。とはいえ、ミノキシジル外用薬のように直接毛母細胞に働きかけるといった積極的な発毛効果はないことから、その効果には限界があるといえます。そのため、ザガーロはミノキシジル外用薬と併用することによって、より高い効果を期待することができます。

デュタステリド(ザガーロ)の用法・用量は、1日1カプセルと決められています。

ザガーロは、前立腺がん検査で測定されるPSA値を低下させることがわかっています。したがって、検査を受ける際には医師にザガーロの服用を伝えてください。
なお、PSA値はザガーロの服用をやめれば6ヵ月以内に元の値に戻ります。

デュタステリドとフィナステリドを比較した研究によると、デュタステリドの方 ..

デュタステリドの科学的な情報は以下の通りです。
・化学名:N-[2,5-Bis(trifluoromethyl)phenyl]-3-oxo-4-aza-5α-androst-1-ene-17β-carboxamide
・分子量:528.53
・分子式:C27H30F6N2O2
・性状:白色、または微黄色の粉末(ザガーロカプセルは淡いオレンジまたは淡いピンク)
・融点242~252℃
・分配係数(log P):4.9.5mg」として製造販売承認を取得しました。

用法用量を守って服用するようにしましょう。 □デュタステリドの服用方法

ザガーロの服用を中止すると、再びDHTが生成されるようになりますので、一度改善できていても再びAGAを発症する可能性があります。
そのため、辞め時などはありませんが量を減らすといった選択肢はあります。

[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリド錠

ザガーロカプセル(以下、ザガーロ)はデュタステリドを有効成分とするAGA治療薬です。グラクソ・ウェルカム社(現グラクソ・スミス・クライン社)によって、前立腺肥大症(BPH)を適応症として1994年から臨床開発が開始されました。デュタステリドを有効成分とする前立腺肥大症治療薬は2001年にアメリカで、2002年にはヨーロッパで承認されています。日本においても2008年に「アボルブカプセル0.5mg」として製造販売承認を取得しました。
その後、デュタステリドが生成を抑制するDHT(ジヒドロテストステロン)がAGAにも関与すると考えられるようになりました。そこで、AGAを適応症とするデュタステリド治療薬の開発が進められることとなったのです。AGAを適応症とするデュタステリドは2009年に韓国で承認されましたが、アメリカやヨーロッパでは販売戦略上の理由によって、男性型脱毛症に対する開発を行わないことが決定されています。日本においては2015年に承認され、2016年から販売が開始されました。.5mg」として製造販売承認を取得しました。