ニブ、デキサメタゾンの 10 種類となっている。 治験・臨床研究の枠組みの中にて薬剤を使用する場合には、関連する法律・指針等に準じ
デキサメタゾンは、新型コロナウイルス感染症を効能・効果としていないが、既承認薬であるため、承認手続きなしに医療現場で使用できるようになった。しかも、デキサメタゾンは、50年以上の長い使用経験の蓄積がある古い薬で薬価も安い。
ステロイド薬で新型コロナ重症患者の死亡率低下、大規模治験で確認
新型コロナウイルス感染が「第1波」より全国的に拡大している状況を踏まえると、いずれの治療薬開発も年内が一つの勝負所となるだろう。承認申請後はPMDAの審査力と厚生労働省の判断となるが、結果次第では特例承認の扱いとなる可能性もある。また、今回のように、海外の臨床試験結果から既存薬を手引きに位置づける流れもある。
英オックスフォード大学が主導して実施した臨床試験では、デキサメタゾン投与で人工呼吸器が必要な患者の致死率の低下が認められたことから、米国でも治療ガイドラインを改訂し、新型コロナウイルス感染症患者にデキサメタゾンの使用を推奨している。
コロナウイルスの重症患者の死亡率を減らすのに効果的だとする臨床試験（治験） ..
現在、新型コロナウイルス感染症の治療薬は大きく分けて2種類あります。
一つはウイルス自体の増殖を抑える「抗ウイルス薬」、もう一つは新型コロナウイルス感染症の重症化で起こる、「サイトカインストーム」の症状に対する「抗炎症薬」です。サイトカインストームとは過剰な免疫反応のことで、重篤な臓器障害をはじめ、急性呼吸窮迫症候群(ARDS)という重度の呼吸不全を引き起こすことが分かっています。
新型コロナウイルスの特効薬というものは残念ながらまだなく、現状は他の疾患の治療に使用する既存薬の転用が行なわれています。日本で使用されている主な治療薬としては、抗インフルエンザ薬として知られるファビピラビル(アビガン)、2020年5月に新型コロナ治療薬として特例承認されたレムデシベル(ベクルリー)などが挙げられます。
そのほか、未承認ですが、重症感染症の治療薬・デキサメタゾン(デカドロン)は、「標準的な治療法」として厚生労働省の「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)診療の手引き(第4版)」に掲載されています。
新型コロナウイルス(COVID-19)感染拡大防止の観点から、2024年3月治験審査委員会において、外部
理由はレムデシベルの有効性をみるために、世界各地の入院患者に対して行なったいくつかの臨床試験で、死亡率の改善が証明できないという結果が出たため。レムデシベルは、新型コロナが最も体内で増殖する時期(発症から1週間程度)に有効な抗ウイルス薬であることから、重症度、人種、発症から投与された日までの時間、プラセボ薬の有無など、臨床試験の状況の差異が影響したのではないかと推測されます。
しかし、まだ確かなエビデンスがあるわけではなく、厚生労働省は「承認の根拠となった治験データが否定されたわけでも、有効性がないという結果でもないため、治療薬として見直す予定はない」と発表しています。
新型コロナウイルス感染症の国内で2番手となる治療薬に、ステロイド系抗炎症薬のデキサメタゾンが位置づけられた。17日付で「新型コロナウイルス感染症診療の手引き」が改訂され、正式に記載されたもので、英国のランダム化比較試験で投与患者群の致死率低下が確認されたことなどが根拠となっている。
[PDF] COVID-19肺炎に対する 量デキサメタゾンの治療効果
現在、世界各国の製薬会社や研究機関がさまざまなタイプの新型コロナウイルス感染症の治療薬を開発中です。多数開発されている、抗体医薬品(抗体薬)とは、体内に侵入した異物を排除する抗体を利用した医薬品のことで、がん、感染症、難病などの治療に期待されています。がん細胞やウイルスなどの表面にある標的(抗原)をピンポイントで狙って攻撃するため、高い治療効果が期待でき、一方、正常な細胞に影響を及ぼさないことが特徴です。
以下、開発中の治療薬で主なものを表にまとめました。
同治療薬は既存薬からの転用ではなく新型コロナの治療薬として新たに開発、実用化されたものです。そのほかにも各国で治療薬開発の研究が進んでおり、今後の動向に関心が集まっています。
抗炎症薬「デキサメタゾン」にコロナ死亡率下げる効果…広く使われ安価 · 夏のボーナス、6％減の92万円…3番目の落ち込み
日本でもこの成果が考慮され、同7月にデキサメタゾンの使用が承認された。現在でもコロナの治療現場で活用され、英国の試算では世界中で100万人以上の命を救う治験成果となった。（東京）の大曲貴夫・国際感染症センター長は「スピード、データの質ともに世界に与えた恩恵は計り知れない」と称賛する。
新型コロナ感染症治療薬に関する多くの治験 (大規模; ～数十, 小規模 ..
コロナ患者に投与される1日の金額は670円となっており、安価で提供することができます。研究の結果、軽症患者の治療には効果が得られないが、重症患者への治療には効果があることが分かっています。
※1：新型コロナ治療および治験に使われている薬の一覧（2022年1月現在）
日医工は、新型コロナウイルスの治療のためにデキサメタゾンを十分な陵の供給ができることを伝えています。
デキサメタゾンについて分かっていることを以下にまとめます。
日本製薬工業協会の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）感染拡大下における治験・臨床試験の実施・管理等についてページです。
新型コロナウイルスの治療薬として富士フィルム富山化学によって開発されました。現在、新型コロナウイルスの治療薬としての承認を目指しており、富士フィルムは今月中にクウェートでの1000人規模の治験を始める予定です。
新型コロナ治療薬として「デキサメタゾン」がオクスフォード大が治験開始。
調査結果はまだ査読のある雑誌に掲載されていないが、チームは「上の重要性を考慮し、詳細をできるだけ早く公開するべく取り組んでいる」としている。主任研究者の一人、ピーター・ホービー教授（新興感染症）は「酸素治療を必要とする患者のを改善する効果は明らかで、デキサメタゾンはこうした患者の標準治療になるはずだ。デキサメタゾンは安価ですぐに使用でき、世界中で命を救えるだろう」と話している。
特集：コロナ治療におけるステロイド 抗炎症療法としての位置づけ
トシリズマブは関節リウマチの治療薬として、スイスのロシュと中外製薬によって開発された抗IL-6受容体抗体です。現在新型コロナウイルスに対する有効性を調べる臨床試験が行われています。
新型ウイルスの新治療法、重症患者の3人に1人に効果＝英研究チーム
アメリカのモデルナ・アメリカ国立アレルギー・感染症研究所で開発されているmRNAワクチンです。第1相臨床試験は、18歳から55歳の健康な成人45人に実施され、初回の接種から15日後までに全ての患者に新型コロナウイルスのスパイク蛋白質に結合する抗体が現れており、1回目より2回目の接種のほうが結合価は高くなっています。また、安全で忍容性が高く、重篤な症状は報告されていません。
[PDF] COVID-19に対する薬物治療の考え方 第14版
「デキサメタゾン」が新型コロナの死亡率を低下させるとする研究結果が発表された/Yves Herman/Reuters
類となっている。 治験・臨床研究の枠組みの中にて薬剤を使用する場合には、関連する法律・指針等に準じ
リカバリー試験は、一般的な病気治療に使われてきた既存薬や治療法について、コロナにも効果がないか試す治験だ。ハンナさんには数個の選択肢から、コンピューターが無作為に選んだ剤「デキサメタゾン」が投与された。
デカドロン（デキサメタゾン）（製造販売業者：日医工株式会社）ほか
関節炎やアレルギーなどの治療に幅広く使われているステロイド薬の「デキサメタゾン」に、重症の新型コロナウイルス感染症患者の死亡率を低下させる効果があることが分かったとして、英オックスフォード大学などの研究チームが１６日に記者会見を開いて発表した。
世界的流行からわずか3カ月 英国が新型コロナ薬を見つけたわけは
発表を行ったのは、新型コロナウイルス治療について研究している英国の研究機関、リカバリー・トライアルの研究チーム。病院に入院して人工呼吸器を装着されている患者を対象とした臨床試験では、死亡リスクが３分の１低下する効果があったとしている。
※ 日米国際共同治験（中等症～重症対象）の最終結果で、レムデシビル投与患者の ..
臨床試験にかかわったオックスフォード大学のマーティン・ランドライ教授はこれについて、「非常に有望な結果」と位置付ける。人工呼吸器ではなく酸素吸入を受けている患者についても、リスクが５分の１低下することが分かったという。
[PDF] Covid-19 に対する薬物治療の考え方 第15.1版
臨床試験は、病院に入院している新型コロナウイルス感染症の患者を無作為に抽出して約２１００人にデキサメタゾンを投与し、約４３００人には一般的な治療を行った。
[PDF] デキサメタゾン COVID-19 小児患者に対する治療薬としての位置付け
「厳しい状態から3日で自発呼吸に戻ることができた。家族が本当に喜んでくれました」。2020年4月、英国でコロナ治療を受けたジョン・ハンナさん（66）は振り返る。風邪症状から次第に呼吸が苦しくなり、同月12日にグラスゴー王立病院に入院。直後にを装着する重体となった。ハンナさんに代わって家族が同意したのが、同国の大型治験「リカバリー・トライアル（試験）」への参加だった。
過去における新興コロナウイルス感染症（SARS-CoV, MERS-CoV）に対するコルチコステロイ
2019年末に中国で確認後、急速に全世界に拡散した新型コロナウイルス（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2：SARS-CoV-2）は、今日に到るまで1億7000万人が感染し350万人が死に到る歴史に残るパンデミックとなっている。このSARS-CoV-2による新型コロナウイルス感染症（coronavirus disease 2019:COVID-19）の治療法開発には多くの研究者と企業が総力をあげてこの一年取り組んできた。抗ウイルス活性が示唆される既存薬のrepositioningの試行に加え、重症例での病態への関与が示唆される過剰免疫の抑制についても各種抗炎症薬の効果を検証する臨床試験が実施されている。しかし、2021年4月時点、本邦でCOVID-19治療薬として承認されているものは、抗ウイルス薬のレムデシビルと、抗炎症薬であるデキサメタゾン、バリシチニブの3剤のみである。
デキサメタゾンは、オックスフォード大学主導で英国にて実施中の試験にて ..
一方、レムデシビルの有効性については否定的な報告も存在する。重症COVID-19患者を対象に中国で実施された多施設共同プラセボ対照二重盲検RCTでは、目標被験者数452例の組み入れを達成できず237例の組み入れで試験を終了した為統計学的な解釈は困難であるものの、臨床状態改善までの時間に両群の差は認められなかった（本剤群21日、プラセボ群23日、ハザード比：1.23［0.87, 1.75］）。世界30カ国から入院中COVID-19患者を登録し、レムデシビルを含む複数の薬剤の有効性を評価するWHO主導の非盲検RCT（Solidarity試験）の中間解析の結果も、死亡率、挿管率、入院期間等の有効性評価指標について、各治療群（レムデシビル、ヒドロキシクロロキン、ロピナビル及びインターフェロン1α）と各々の対照群との間に大きな差異を認めなかった。このように、レムデシビルの有効性に関して試験間でのばらつきはあるが、これまでの試験成績や作用機序からは、重症化前の酸素需要のある発症早期例でより高い効果が得られることが想定される。