医療用医薬品 : フィナステリド (フィナステリド錠0.2mg「VTRS」 他)


クロスオーバー法について、もう少し詳しく説明します。健康成人男子24名をAグループ12名、Bグループ12名にわける。Aグループには、まずフィナステリド「VTRS」を服用させ血漿中濃度等を測定、薬の成分が体から抜けたら次に標準製剤(プロペシア)を服用させて同じように血漿中濃度等を測定。BグループはAグループの逆で先に標準製剤(プロペシア)を服用、次にフィナステリド「ファイザー」を服用させ、それぞれ血漿中濃度等を測定する試験を行ったということです。交差試験、交互試験とも呼ばれている試験方法です。


男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する

前述で説明させていただいた通りフィナステリド錠(プロペシアのジェネリック)は10社から発売されています。
これだけあると「どれがいいの?」と悩む方も多いのではないでしょうか。以下に様々な見方から選び方の説明をさせていただきますので参考にして下さい。

ジェネリックは先発品と効き目はほぼ同じと言われていますが、その理由は有効成分が同成分で同容量であるのはもちろんのこと体内に吸収される成分量及び薬剤を体内にて代謝する時間が厚労省の検査基準にて”ほぼ同等”であると認められているからです。その基準というのがされているので極僅かではありますが実際には完全に一緒であるということでは無いのです。この差が出る理由の一つとして添加物の違いがあげられます。
そこで、各製薬会社から発売されているフィナステリド錠の添付文書を参考にそれぞれの添加物の比較表を作成しました。プロペシア錠と同じ添加物の成分はしています。

製造販売元:ヴィアトリス製薬 初回 3,700円、 2回目以降 6,600円

フィナステリド錠1mg「VTRS」と標準製剤をクロスオーバー法によりそれぞれ1錠(フィナステリドとして1mg)、健康成人男子24名に絶食時単回経口投与して血漿中フィナステリド濃度を測定し、得られた薬物動態パラメーター(AUC、Cmax)について90%信頼区間法にて統計解析を行った結果、log(0.80)~log(1.25)の範囲内であり、両剤の生物学的同等性が確認された。つまり体内に入る薬物の速度と量が先発品のプロペシアと同等であるということが確認されたとういことです。

2000年3月 信州大学医学部医学科卒業後、長野県内の病院、救急センター、信州大学付属病院にて研鑽を積む。
専門医取得後、クリニカ タナカ 形成外科・アンティエイジングセンター開設。
後に信州大学医学部より学位(医学博士)を取得し、新潟薬科大学客員教授や東京女子医科大学皮膚科非常勤講師として国内外問わず広く活躍し、AGAスキンクリニックの診療顧問に就任。

薬剤 フィナステリド錠0.2mg「VTRS」 ヴィアトリスHC

「使用期限の確認方法」について説明させていただきます。使用期限は上記の画像の通り包装箱の側面にしか明記されておりません。中身を取り出して処方を受けた場合、PTPシートには使用期限の記載がないため処方を受けた際に確認するしか方法がありませんので処方の際に聞いておくことをお勧め致します。当院では7院院全医院の受付に、下の画像のように使用期限表を掲示しておりますので、こちらをご確認下さい。

ヴィアトリス製薬のフィナステリド錠は先発品のプロペシアと同様にPTPシートは1シート14錠、この14錠を1錠ずつ切り離しても1錠ずつに薬品名と規格容量が識別することができるように印刷しています。
以下の画像の通り薬剤そのものにも識別コードの刻印がされているのも特徴の一つです。

男性型脱毛症(AGA)治療薬 フィナステリド供給不足による価格変更

薬剤の入った箱に更に上の規格がある場合、規格表示数の箇所に「▲」マークを表示、規格表示数よりも下の規格がある場合は「▼」のマークを表示、容量の規格が1種類しかない場合は「▲▼」というマークを表示することで薬剤の規格選択ミスを軽減する工夫がされています。
今回のフィナステリド錠の場合は規格が「0.2mg」「1mg」の2種類ありますので、以下の画像の通り「0.2mg」の場合これより上の規格があるので0.2mgと表示されている上の箇所に「▲」のマーク、「1mg」の場合これより下の規格があるので1mgと表示されている下の箇所に「▼」のマークが表示されています。

以下の表はヴィアトリス製薬のホームページに掲載されているフィナステリド錠「VTRS」の製品情報です。
見ての通り使用期限は3年とあります。あくまで製造した日から3年ですので各医療機関に納品されるのは、メーカー在庫の古いものから出荷されるので実際には使用期限が3年というのは存在せず、製造から数ヶ月~数年程度経過しています。そう考えると、使用期限は処方から約1年~2年くらいであるとお考え下さい。
尚、使用期限は箱には明記されておりますがPTPシートには記載はありませんので、処方された際に病院及び調剤薬局に聞いておくことをお勧めいたします。


フィナステリド (シオノケミカル), フィナステリド (リョートーファイン), フィナステリド (ヴィアトリス ..

薬剤の入っている箱やPTPシートに低視力状態でも一般的な書体よりも読み取りやすい「つたわるフォント」を採用しています。
この「つたわるフォント」とは、博報堂と株式会社タイプバンクと慶応義塾大学で共同開発したフォントで視力に障害のある人や高齢者にも、しっかり情報を提供することを目的として開発されたユニバーサルデザイン(文化や国籍、性別、年齢、障害、能力、等々にとらわれず、どのような人でも公平に利用できる製品の設計)のフォントです。「つたわるフォント」は2009年9月から発売が開始され今では数多くの企業が採用しています。

0.2mg1錠, 0.00, ヴィアトリス・ヘルスケア/ヴィアトリス製薬

現在、国内でフィナステリドが含まれた薬は市販薬では存在せず、必ずクリニックで医師による診断を受け処方してもらう必要があります。

AGAは、症状にも原因にも個人差があり治療法もさまざまです。きちんと病院や当院のようなクリニックで診断を受けて、「薄毛は治療するもの」という認識で定期的に通院することが髪の悩みを解決する一番の近道と言えるでしょう。

ヴィアトリス・ヘルスケアの医療用医薬品の一覧です。医療用医薬品の効能 ..

AGAスキンクリニックオリジナルの発毛薬「Rebirth(リバース)」は、フィナステリドとミノキシジルを主成分に構成されており、この2つの成分は抜け毛を防止し、発毛効果のある成分として世界中で認められている医薬品です。
Rebirthが今まで発売されている育毛剤・発毛剤と大きく異なる点は、内服薬(タブレット)と外用薬 (リキッド)を2つ1組にした形で販売していることです。
タブレットで身体の内側から脱毛の原因を抑制し発毛しやすい頭皮環境を整え、さらにリ キッドで毛根に直接働きかけ、髪の成長を促進することができます。

ヴィアトリス製薬純正(旧ファイザー) バイアグラODフィルム(50mg), 1枚, 1,000円 ..

当院では2015年からファイザー社、2016年からは沢井製薬と東和薬品のフィナステリド(プロペシアジェネリック)を処方しており、数万人の患者様が継続して服用されていらっしゃいますが、先発品のので、先発品への拘りが無ければ、ジェネリックへの切替をお勧めしています。

プロペシアとは、一般名「フィナステリド」と呼ばれる、米国メルク社が開発 ..

10社全て1錠ずつ複数錠包装しているPTPシートで1シートが14錠包装となっていて、これを2シート(14錠×2=28錠:4週間分)で1セットとして処方している病院やクリニックがほとんどです。
また28錠×5セットでちょうど140錠となるので140錠包装を販売している製薬会社も多くあります。
1錠ずつPTPシートから取り出して服用するので、です。

さて、ファイザー株式会社、ヴィアトリス製薬株式会社間の業務提携解消に伴い、下記の通り ..

140錠のPTPシートの包装に関しては、先発品とはさほど変わらないものの、フィナステリド錠1mg「VTRS」が90錠も入っているのにボトルの大きさが非常にコンパクトであるため保管場所に場所を取らないことからボトル入りに利便性を感じている人達からは支持されています。※0.2mgはボトル入りは発売されていません。
以下の画像は東和薬品のフィナステリド錠1mg「トーワ」30錠入りボトルのとの比較写真です。これを見るとボトルの大きさは90錠入ったファイザーの方が若干小さく見えるほどコンパクトであることがおわかりいただけるかと思います。

フィナステリド錠0.2mg「VTRS」 · 美容; 劇薬; 室温

AGA治療薬として用いられる成分として「フィナステリド」 と「ミノキシジル」があると先述しましたが、 「デュタステリド」というフィナステリド同様の、DHT(ジヒドロテストステロン)を抑制する成分も登場し、治療の選択肢が増えました。 それぞれの違いについては次の通りです。

「劇薬」を含む有効成分「フィナステリド錠」の購入販売医薬品一覧

東和薬品の「フィナステリド1mg(28錠)」が製薬会社の供給不足の為、納入が滞っております。さらに供給の安定化の目途が立っていないとの事です。
供給が可能なファイザーの「フィナステリド1mg(28錠)」に変更します。(販売元:ヴィアトリス製薬株式会社※)。それに伴い料金も6900円(税込み)となります。

なお、先発品ザガーロの後発品であるデュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」(30カプセル)料金は7800円(税込)は現時点で変更はありません。

患者さまにはご迷惑をおかけいたしますが、ご理解の程、よろしくお願いいたします。

※ヴィアトリス製薬株式会社(旧ファイザー株式会社アップジョン事業部門)
2020年11月16日に、米国マイラン社と米国ファイザー社アップジョン事業部門が統合し、新会社VIATRISを設立。これに伴い、日本でヴィアトリスグループとして事業を開始。

ヴィアトリス製薬|医薬品インタビューフォーム (※2 参考)バイエル薬品 ..

※医薬品を使用するとき、疑問・心配があるときは医師、薬剤師にご相談ください。
※「薬検索:処方薬」では、「一般社団法人 くすりの適正使用協議会」が提供する「くすりのしおり®」のデータを利用しております。
※「薬検索:市販薬」では、セルフメディケーション・データベースセンターが提供するデータを利用しております。
※なお、当サービスによって生じた損害について、シミックソリューションズ株式会社及びくすりの適正使用協議会、セルフメディケーション・データベースセンターではその賠償の責任を一切負わないものとします。

[PDF] 5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬 男性型脱毛症用薬 フィナステリド錠

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男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口

日本国内での市場規模で考えた場合、バイアグラの国内市場規模は特許満了を迎える直前で年間46億円前後あり、特許満了後バイアグラジェネリックの発売に踏み切った製薬会社は合計10社。プロペシアの市場規模は2014年度で170億円前後とバイアグラの市場の3倍もありました。
よって、2015年にファイザー(現在はヴィアトリスに販売移管)、2016年には沢井製薬・クラシエ・あすか製薬・本草製薬・岩城製薬・東和薬品の6社、2017年には日医工・江州製薬の2社、2018年には富士化学工業・SKIファーマ(SKIは2023年3月で発売中止)の2社、されています。
ここまで数多くの製薬会社から発売されているので今後、新たに他の製薬会社から発売されることはありえないでしょう。

Viatris e Channel 医療関係者向けWebサイト

AGAの主な原因は男性ホルモンであるDTH(ジヒドロテステステロン)です。DHTは5α還元酵素によってテストステロンが変換され生成されます。フィナステリドは5α還元酵素を阻害する作用があるので結果的にDHTの生成を抑制することになり、毛周期(ヘアサイクル)を正常化させAGAの進行を防ぐのです。