現在、供給が十分でないアモキシシリン/クラブラン酸（オーグメンチン®）、アモキシシリンに加え、代替薬として使用していた第一世代のセファロ.


溶連菌とは、β溶血する連鎖球菌の総称です。中でもA群溶血性レンサ球菌（GAS）は強い毒素を産生し、急性扁桃炎・咽頭炎、丹毒、蜂窩織炎、壊死性軟部組織感染症などさまざまな感染症の起炎菌です。小児の咽頭炎でよく見られることが知られており、抗菌薬治療の適応となります。今回は、溶連菌感染症による急性咽頭炎の抗菌薬の選択について、推奨薬剤や代替薬を整理して紹介します。


供給不足になったときに考慮する代替薬 ベンジルペニシリン、アンピシリン、アモキシシリン.

長年にわたる価格抑制により、多くの中小メーカーが抗生物質製剤ビジネスから手を引くことを余儀なくされた。アモキシシリンなどの医薬品を欧州で広域的に販売しているジェネリック医薬品メーカーはわずか数社にとどまる。

これは成人、小児ともに同様で、アモキシシリンの10日間投与が基本とされています（６日投与も可能）。また、軽度のペニシリンアレルギーがある場合などはセファレキシン製剤が推奨されており、こちらも 10 日間投与が基本となっています。

クラブラン酸/アモキシシリン (薬局 72巻3号) | 医書.jp

独連邦議会は今年、ジェネリック医薬品の入札制度に関する法改正を検討する予定で、スペイン厚生省も先月、アモキシシリンなどの医薬品について一時的に高い価格で購入できるような制度変更を検討していることを明らかにした。

ECは3月に医薬品法の改正案を議会に提出する予定だ。ECは、在庫の確保や供給に関する早期の情報提供をメーカーに義務付けることを提案しているが、業界側は入札制度や価格制度の見直しを盛り込むよう要望している。スイスNovartisのジェネリック医薬品部門Sandozのグローバルサプライチェーン責任者Giovanni Barbella氏は「課題は生産コストではなく、欧州市場全体の枠組みだ。現在の制度では、メーカーはコストの上昇を柔軟に価格に反映することができない」と指摘する。

られれば供給不足が起こる前に対応策が取れるよう積極的に取り組んでいただきたい ..

しかし、多くの患者団体は、代替薬がほかの医薬品の供給を圧迫していると警告している。

それに加え、製造販売業者の都合により供給不足が起こる事例として、下記のようなさまざまなトラブルがあるようです。

アモキシシリン（AMPC）耐性のインフルエンザ菌による気道感染症

EMAのチーフ・メディカル・オフィサーであるSteffen Thirstrup氏は先月、ロイターに対し、これだけ多くの国で同じ薬の不足が報告されているのは極めて異例だとしながらも、暖かい季節が近づくにつれ需要は緩和されるだろうとの予測を示した。Thirstrup氏、それまでにアモキシシリンが手に入らない場合は代替薬を使用することも可能だと述べている。

欧州医薬品庁（EMA）や欧州連合（EU）は、医薬品供給に問題があることを認めている。EMAと欧州委員会（EC）は昨年10月に医薬品不足が初めて報告されて以来、メーカーや業界団体と会合を重ねてきた。しかし、今のところ大きなアクションはないと関係者は口をそろえる。


供給不足のインパクト−セファゾリンショックの教訓−（浦上 宗治） 抗菌薬供給不足 ..

スペインでは20年前に小児用アモキシシリンのジェネリック医薬品が発売されたが、多くのヨーロッパ諸国と同じように、その価格は発売時からほとんど変わっていない。「これではビジネスにならない。コストは上がっているのに価格は変わらないのだから」。Biosca-Reig氏はこう嘆く。

医薬品 供給不足の原因は せき止め薬 たん切りの薬… 対策どうする

［ロンドン ロイター］スペインの製薬会社Reig JofreのCEO、Ignasi Biosca-Reig氏は、国内で抗生物質製剤アモキシシリンが不足しているとの情報を耳にすると、すぐさま生産量を増やそうとした。しかし、工場のシフトを数回増やすのが精一杯だった。同氏は「供給を増やしたいが、急激なコスト増をカバーできるくらいジェネリック医薬品の価格が上がらない限り、数百万ユーロを投じて新しい生産ラインを導入することを正当化できない」と話す。

◎アモキシシリンの主な代替薬はセファレキシン、マクロライド系抗菌薬、クリンダマイシンである。 2021年3月5日

＜Key Points＞◎ベンジルペニシリン、アンピシリン、アモキシシリンは侵襲性肺炎球菌感染症、溶連菌性咽頭炎、腸球菌感染症、梅毒、歯科治療などのキードラッグである。◎ベンジルペニシリン、アンピシリンの主な代替薬はセフトリアキソン、セフォタキシム、テトラサイクリン系抗菌薬、グリコペプチド系抗菌薬である。◎アモキシシリンの主な代替薬はセファレキシン、マクロライド系抗菌薬、クリンダマイシンである。