副作用（頻度1％以上）は次のとおりである。 消 化 器 下痢，味覚異常，悪心，口内炎，


１．ラットにアモキシシリン水和物（２０００ｍｇ／ｋｇ／日）とランソプラゾール（１５ｍｇ／ｋｇ／日以上）の４週間併用経口投与した試験、及びイヌにアモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（１００ｍｇ／ｋｇ／日）、クラリスロマイシン（２５ｍｇ／ｋｇ／日）の４週間併用経口投与した試験で、アモキシシリン水和物を単独あるいは併用投与した動物に結晶尿が認められているが、結晶はアモキシシリン水和物が排尿後に析出したものであり、体内で析出したものではないことが確認されている。


[PDF] クラリスロマイシン含有製剤の「使用上の注意」の改訂について

２．ヘリコバクター・ピロリの除菌判定上の注意：ランソプラゾール等のプロトンポンプインヒビターやアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン等の抗生物質の服用中や投与終了直後では、１３Ｃ−尿素呼気試験の判定結果が偽陰性になる可能性があるため、１３Ｃ−尿素呼気試験による除菌判定を行う場合には、これらの薬剤の投与終了後４週以降の時点で実施することが望ましい。

Βラクタム系に分類されるセフジトレンピボキシルは、グラム陽性菌からグラム陰性菌まで幅広く効く抗生物質です。クラリスロマイシンが効かないときに、この薬への乗り換えを検討することがよくあります。

① 「重大な副作用」の｢皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症｣

２）．レジオネラ肺炎の治療において、ｉｎ ｖｉｔｒｏ抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。

耐性菌の問題を最小限に抑えるには、医師が指示した通りの量と期間を守って服用することが欠かせません。

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クラリスロマイシンを適切に使用しないと、薬が効かない耐性菌が現れる可能性が高まります。耐性菌が出現すると、感染症の治療が難しくなり、症状が重くなったり長引いたりします。

すぐに両方の薬の服用を中止したところ症状は良くなりましたが、この出来事から薬の相互作用について改めて考えさせられました。

腹痛を訴えた1例 が本剤による副作用と思われたが,投 与中止により症状は

ある医師の診療経験を振り返ると、70代の男性患者さんがクラリスロマイシンとスタチン系の薬を一緒に飲んで、ひどい筋肉痛に悩まされたケースが印象に残っています。

３．ヘリコバクター・ピロリ感染症：通常、成人にはクラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）、アモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）及びプロトンポンプインヒビターの３剤を同時に１日２回、７日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。但し、１回４００ｍｇ（力価）１日２回を上限とする。


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また、ラットにクラリスロマイシン（１６０ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（５０ｍｇ／ｋｇ／日）及びアモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）を併用投与した試験において、母動物での毒性増強とともに胎仔発育抑制増強が認められている。

[PDF] クラリスロマイシンの「使用上の注意」の改訂について

クラリスロマイシンは他の薬と組み合わせると、予期せぬ反応を起こすことがあります。特に注意が必要なのは、血中濃度が上がって副作用のリスクが高まる薬です。

炎」を追記する。 ②「重大な副作用」の（クラリスロマイシン）の「急性腎不全」

過去に似たタイプの抗生物質で副作用を経験したことがある方は、事前に担当医に伝えておくことが重要です。

副作用モニター情報〈166〉 クラリスロマイシンの黒舌症について

１．動物実験で、母動物に毒性が現れる高用量において、胎仔毒性（胎仔心血管系異常、胎仔口蓋裂、胎仔発育遅延等）が報告されているので、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与する。

体重1kgあたり2.5～10mgを12時間毎に経口投与してください。 ; 副作用

更に、ラットにクラリスロマイシン（５０ｍｇ／ｋｇ／日以上）、ラベプラゾールナトリウム（２５ｍｇ／ｋｇ／日）及びアモキシシリン水和物（４００ｍｇ／ｋｇ／日以上）を４週間併用投与した試験で、雌で栄養状態悪化が認められている。

ロマイシン錠 200｢TCK｣及びクラリスロマイシン錠 50 小児用

クラリスロマイシンには心臓の電気的活動に影響を与え、QT間隔を延長させる危険性があります。この副作用は特に高齢者や心臓病の既往がある患者さんで警戒します。

抗悪性腫瘍薬については情報が非常に限られていること、重篤な副作用がある ..

１１）．リファンピシン、エファビレンツ、ネビラピン［本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇する可能性があり、本剤の作用が減弱する可能性があるので、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（併用薬剤のＣＹＰ３Ａ４に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される）］。

薬物相互作用検索ツール | ゾコーバ | 塩野義製薬 医療関係者向け情報

（２）．リファブチン、エトラビリン［本剤の未変化体の血中濃度が低下し活性代謝物の血中濃度が上昇し、本剤の作用が減弱する可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（併用薬剤のＣＹＰ３Ａ４に対する誘導作用により、本剤の代謝が促進される）］。

医薬品副作用被害救済制度とは、副作用により入院治療が必要なほど重篤な健康 ..

（１）．リファブチン、エトラビリン［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

クラリスロマイシンは，1991年3月に承認されたマクロライド系抗生物質である ..

９）．イトラコナゾール、ＨＩＶプロテアーゼ阻害剤（リトナビル等）［本剤の未変化体の血中濃度上昇による作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤と併用薬剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）、また、イトラコナゾールの併用においては、イトラコナゾールの血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤と併用薬剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、相互に代謝が阻害される）］。

クラリスロマイシン（クラリシッド、クラリス） – 呼吸器治療薬

ある医師の診療経験を振り返ると、40代の男性患者さんが、クラリスロマイシンを使っても良くならない長引く気管支炎に悩まされていたケースが思い出されます。

[PDF] クラリスロマイシン製剤 マクロライド系抗生物質製剤

（２）．抗凝固剤＜Ｐ−糖蛋白質で排出される薬剤＞（ダビガトランエテキシラート、エドキサバントシル酸塩水和物）［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＰ−糖蛋白質に対する阻害作用により、併用薬剤の排出が阻害される）］。

企業報告に基づき、｢精神神経系｣ の項に ｢錯感覚｣ を追記致しました。 以上

（１）．抗凝固剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝されＰ−糖蛋白質で排出される薬剤＞（アピキサバン、リバーロキサバン）［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａ及びＰ−糖蛋白質に対する阻害作用により、併用薬剤の代謝及び排出が阻害される）］。

本剤をヘリコバクター・ピロリ感染症に用いる際には、除菌治療に用いられる他の薬剤の電子

７）．ベネトクラクス（再発又は難治性の慢性リンパ性白血病（小リンパ球性リンパ腫を含む）の維持投与期、急性骨髄性白血病）［ベネトクラクスの副作用が増強する恐れがあるので、ベネトクラクスを減量するとともに、患者の状態を慎重に観察する（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

すみやかに消失した。本剤に対 して感受性のない検出菌を認めた症例でも治療効果がみられ,

６）．ベンゾジアゼピン系薬剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（トリアゾラム、ミダゾラム等）、非定型抗精神病薬＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（クエチアピンフマル酸塩等）、ジソピラミド、トルバプタン、エプレレノン、エレトリプタン臭化水素酸塩、カルシウム拮抗剤＜ＣＹＰ３Ａで代謝される薬剤＞（ニフェジピン、ベラパミル塩酸塩等）、リオシグアト、ジエノゲスト、ホスホジエステラーゼ５阻害剤（シルデナフィルクエン酸塩、タダラフィル＜シアリス・ザルティア＞等）、クマリン系抗凝血剤（ワルファリンカリウム）、ドセタキセル水和物、アベマシクリブ、オキシコドン塩酸塩水和物、フェンタニル／フェンタニルクエン酸塩［併用薬剤の血中濃度上昇に伴う作用の増強等の可能性があるので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）、なお、トルバプタンにおいては、本剤との併用は避けることが望ましいとされており、やむを得ず併用する場合においては、トルバプタンの用量調節を特に考慮する（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。

クラリス (クラリスロマイシン) 大正製薬 [処方薬]の解説、注意

５）．コルヒチン［コルヒチンの血中濃度上昇に伴う中毒症状＜汎血球減少・肝機能障害・筋肉痛・腹痛・嘔吐・下痢・発熱等＞が報告されているので、異常が認められた場合には、投与量の調節や中止等の適切な処置を行う（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）、なお、肝臓又は腎臓に障害のある患者で、コルヒチンを投与中の患者には、本剤を併用しない（本剤のＣＹＰ３Ａに対する阻害作用により、併用薬剤の代謝が阻害される）］。