国連加盟国の中で最も遅かった。 一方で、男性のための勃起不全治療薬バイアグラは、申請から半年でスピード承認された。
ただいま御質問ございました、ハーグにおきます国際フォーラムでの審議の概要でございますが、今回のハーグでのフォーラムでは、１９９４年に開催されましたカイロの国際人ロ開発会議、この会議で採択されました行動計画のフォローアップについて種々議論が行われました。その結果、検討結果及び行動提案という報告書が採択されまして、ことし６月に国連特別総会で審議されます人口問題のための材料として国連総会の方に提出されることになっております。ご質問の我が国のピルにかかわる問題につきましては、私ども、会議に出席しました限りにおいては、この問題が取り上げられたとは承知しておりません。ただ、私どもがこの会議に関しまして記者ブリーフィングを行いました際に、記者の方から日本における審議の概要について御質問がございました。私どもは、十分な情報を当時持っておりませんでしたので、現地では、この問題については本国で審議がさらに続いておると答えた次第でございます。
「バイアグラ」のスピード承認、五つの疑問 男性優位社会の象徴 「バイアグラ」がピル承認をあと押し？ 第5章：ピルについてのさまざまな疑問
Ａ：ピルは女性ホルモンの卵胞ホルモンと黄体ホルモンの混合剤で、排卵を抑える薬です。今年の秋から発売される見通しの低用量ピルは、これまで副作用が多かっ た高用量ピル（本来はホルモン治療のための薬で、ホルモンの含有量が多い）の避妊効果を保ちながら、ホルモン量を減らしたものです。世界で９０００万人の 女性が飲んでいるといわれています。
日本で避妊目的で高用量ピルを服用している女性は２０万人ともいわれ、副作用の少ない低用量ピルの発売は歓迎されるでしょう。
低用量ピルも「生活改善剤」であり、保険の適用はありません。薬代以外に医師の技術料、性感染症などの検査費用が自己負担になります。
ピル解禁で、やっと女性自身が避妊を選べる時代になったともいえますが、ホルモン剤ですので胃腸障害、血栓症、発がん性のリスクなどが少ないとはいえ、 まったくないとはいえません。「女性に負担がかかる避妊方法」ともいえます。妊娠に気づかずに服用すれば胎児に影響をおよぼし、また内分泌攪乱物質として の問題点も心配されます。
ピルを使用しても３～５％は避妊に失敗するともいわれています。ピルは定期的に服用する薬です。服用を希望する場合は、産婦人科の医師や薬剤師に相談してください。
ピルの審議において、中央薬事審議会、ここは本来、医薬品としての有効性及び安全性を医学的、科学的に評価する場であり、昨年の１２月にはインターネットを通してその有効性及び安全性の資料が公表されたわけです。これは大変な前進であり、私も大変高く評価いたしております。これまでペールに包まれていた部分が徐々に国民の前に明らかになったわけでございます。そこまでの議論がなされているということで、私自身は、中薬審（中央薬事審議会）が本来行うぺき医学的評価の使命は果たされた、このように考えているわけでございます。そういった観点からちょっと質問に入りますが、まず、外務省にお聞きいたします。今年の２月４日から１２日まで、オランダ・ハーグにおいてカイロ会議プラス５が、議員フォーラム、ハーグ国際フォーラムの順に開催されました。政府からも駐オランダ大使らが出席したと聞いておりますが、ここで、我が国のピルに関してどのような状況であったかということを、御報告を受けた範囲で結構でございますので、お聞かせください。
バイアグラ承認のときに問題提起をされたのでしょうか。 伊藤（雅）政府委員 ..
今、審議に参加された中ではそういった審議というか話題には余りならなかったということですが、全体を通して見ますと、ＮＧ０を通して私どもに入ったこの会議での状況をちょっと補足させていただきますと、国際家族計画連盟の代表からは、日本で低用量ピルが承認されないと日本からの援助にも使えない、これは世界じゆうの問題である、こういった声があったそうです。
そして、日本の低用量ピルについては、ＮＧOフォーラムの新聞にも取り上げられて、バイアグラの６力月という異例の速さの承認とともに、低用量ﾋﾟﾙの未承認は日本の不思議である、こういった書かれ方もされております。さらに、日本の事情に詳しい国際家族計面連盟の事務局補セナナヤケ医師、スリランカのお医者さんですが、この方が、日本の女性たちは、避妊方法の選択肢という点で、スリランカのように貧しい国に比べてもはるかに厳しい状況に置かれている、このようにインタビューに答えている。このように、日本で低用量ピルが承認されていないということは、この国際会議で非常に話題となり、しかも不思議がられている状況であるという報告も入っているわけですね。先ほども申し上げましたが、国際的な要請として、日本がピルの使用さえ認めていないことは問題だという意見があったわけですが、特に、ＯＤＡ予算によって途上国のエイズ並びに人口問題への援助が行われているとのことですが、これは事実ですか。
バイアグラは半年で承認。ピルは44年。緊急避妊薬の承認は話が来てから11年を要した。 ..
北村：産婦人科医には、早期承認を求める意見が多かったようです。事実、保険適応のある中高用量ピルを避妊目的で転用した時代が長かったわけで、できるだけ早く、安心して処方できるようにして欲しいという声は上がっていました。その一方で、宗教的に「命はどこから始まるのか」という議論から避妊薬に批判的なグループもありました。
1955年、ピル開発の父と呼ばれているグレゴリー・ピンカス博士が、東京で開催された第5回国際家族計画会議で発表した。これを受けて、すぐに日本でも日本医科大学の石川正臣教授らが経口避妊薬の研究班を立ち上げた。
桐野夏生×板垣麻衣子「バイアグラに比べ、ピルの承認がに時間がかかった理由とは。今も日本は、生殖を国家が管理している」
人ロ、エイズに関しましては、１９９４年の段階で日本が、特に新たなイニシアティブを設けまして、人口・エイズに関する地球規模問題イニシアティブというものを進めております。７年間で総額３０億ドルをめどにしておりまして、既に２４億ドル使っておりますが、この中でピルがＯＤＡの対象になるかということにつきましては、このピルの問題につきましては、我が国で審議が進められているところでございますので、目下のところはＯＤＡの供与の対象とはしておりません。
北村：日本にはない避妊法がどうしても必要だという日本人の声が高まることが先ずは大事。
そのための啓発を地道に進めていくことが必要です。遠見さんなど若い女性達が、政治家を動かしたり、メディアと上手にコラボして活動していることにいつも感心しています。
潰されるかもしれないけれど、へこたれることなく続けていって欲しい。医療に関わる問題ですから、日本医師会や産婦人科関連の団体にも支持者を増やすことです。
僕自身、日本での低用量ピルの普及率を30%に引き上げることを目標に今までやってきましたが、現状はわずか4%。もう終活を始めている身なので、次世代に期待して楽しみにしています。
必要に応じて医療機関での相談もお勧めします。 新宿で厚生労働省承認のバイアグラを購入 ⤵ ..
続けて小宮山議員が女性の経口避妊薬、低容量ピルについて、「申請されて９年たっても認可されない。一方、バイアグラは６カ月でスピード認可された。日本政府はダブルスタンダードではないか」と追及した。
宮下厚相は「医療行為か否かの違いがあり同列に比べられない。ピルについては中央薬事審議会で議論が続いているが、副作用やHIV感染拡大の心配など、問題点が残されている」と釈明。
小渕首相は「日本の婦人だけが特殊な状況ではない」と述べ、審議会で早く結論を出すべきだとの考えを示した。
厚生省（現厚生労働省）は1999年1月25日、男性の性機能改善薬「バイアグラ」の製造販売を承認した。 2018年1月24日
ちなみに、僕のクリニックでは、緊急避妊薬「レボノルゲストレル錠1.5mg「F」（ジェネリック薬）」に希望する人には低用量ピルを１シートつけて7500円＋消費税と決めています。再び緊急避妊薬を必要としなくて済むようなこだわりが僕にはあるからです。
低用量の経口避妊薬、いわゆる「ピル」は、日本では何十年にもわたる働きかけの末、1999年にようやく承認された。 2021年7月7日
人には聞きづらい“女子の保健室的なお悩み”について、専門家にしっかり取材をして信頼できるアドバイスをもらおう!という企画『ViVi保健室』! 彼と仲がいいのはとってもいいことだけど、まだ子どもは早いと考えるViVi世代に
ピル（医療と性と政治）(19) 「性の乱れ」を防ぐことに ..
遠見：ピルの承認も海外から相当遅れているうえに、日本では避妊の主流は男性用コンドーム。
コンドームより避妊効果が高く、女性が主体的に避妊できる方法は経口避妊薬かくらいしかありません。
[PDF] ピルをめぐる日本社会の変遷 ～ピルとともに生きる時代になって～
海外で多くの女性が避妊のために使用しているミニピル、インプラント、パッチ、注射は日本では認可されていません。
1998 年 7 月忽然と登場した男性の勃起不全の治療薬バイアグラの使用申請があり、 国内での臨床試験がないま
北村：緊急避妊薬や低用量ピルなど、多くは病院ではなく診療所が中心になって処方しているわけですし、収入減は深刻だと思います。
避妊薬・ED薬について | ピル（トリキュラー）やアフターピル
北村：ぜひ知っておいて欲しいのは、新薬については「申請なきところ承認なし」ということです。医師主導の方法や公知申請といって、既に承認されている薬の適応追加などが行われることがありますが、一般的には製薬企業が開発の意義を感じるかどうかです。バイアグラの場合には、申請から承認まで半年でした。陰では、政治的な判断が働いたといいます。
MEDICAL LIBRARY 書評・新刊案内 | 2009年 | 記事一覧 | 医学界新聞
社民党の横光克彦でございます。
未松議員も質問されましたが、今、国民の関心、とりわけ女性の関心が急激に高まっております経口避妊薬、いわゆる低用量ピルについて御質問させていただきたいと思っております。御存じかと思いますが、避妊法の選択肢としてピルの使用が承認されていない国は、国連加盟国百八十五力国中、日本が唯一の国なんですね。唯一の国というと何か誇りに思えるようですが、日本だけが承認されていない国なんですね。国連加盟国の中で。北朝鮮でさえももう認可されていると聞いております。そういった現実をまず御認識していただきたいということでございます。
緊急避妊ピル1キット ¥10000 税込 ¥11000 女性 ..
近代的な避妊法を利用しやすい体制がどれくらいできているかどうか、それを１００点満点で評価した資料がございますので、ちょっとごらんになっていただきたいのです。
これで見ますと、１００点満点とすると日本は４１．７点。ルーマニアやタジキスタン、ウクライナ、これらと同じ、近代的避妊法を利用できるか否かということをデータで調べますと。ドイツやニュージーランド、このあたりはもう１００点なんですね。各項目が満点で、２０点。各国では、ピルが２０点あるいはこういったところでは１０点という国がありながら、日本の場合、零点なんですね。この零点という ことはもちろん使用されていないということです。
この使用されていない、日本でまだ認可されていない薬が、全世界では、先ほどの表でもごらんになりましたように、９千万人近い女性が使用をしているという現実なんです。ですから、技術立国と称される我が国におきまして、こういった避妊法の選択という点では、私は、全くの後進国であると言っても過言ではない、このように思うわけでございます。
SUNCRAFT製のピルカッターでバイアグラを割る時のコツなどを解説しています。割った後はなるべくお早目にご使用下さい。
私、実は平成５年１０月と平成７年６月に低用量ピルに間する質問主意書を提出いたしました。また、平成６年６月には予算委員会で、平成７年６月には厚生委員会で、低用量ピルの審議状況について質問してまいりました。しかし、そのいずれも、ただいま審議中でありますという、ただ形どおりの一言で、これといった答えはなかったわけでこざいます。あれから３年余りたつわけですが、いまだにこのピルの認可が下されていない。
承認されました。現在では国内外含め、広く普及しているED治療薬として認知され ..
Ａ：バイアグラは男性の勃起不全治療剤として、９８年にアメリカで発売され、それと同時に世界中で話題になりました。
日本でも個人輸入で売買され、安易な使用で副作用による死亡者が相次ぎました。事態を重くみた厚生省は、申請から６カ月という異例のスピードで、今年１月に医薬品としての発売を承認しています。
バイアグラは陰茎への血液を増加させ、勃起をおこしますが、勃起不全を根本から治療するものではありません。厚生省は「生活改善薬」とし、医療保険を適用 させませんでした。したがって、まったくの自己負担で医師の診察を受けて処方箋をもらい、薬局で買うことになります。
バイアグラは性交の１時間前に１錠飲みます（１日１錠まで）。服用の間隔は２４時間以上です。 バイアグラはもともと、心臓の血管を広げる薬として開発されていました。したがって、心臓が悪く血管拡張剤（ニトログリセリンやニトロール、フランドル など亜硝酸剤）を飲んでいる方は、相互作用で急激な血圧降下をおこすため使用できません。
そのほか、脳梗塞や脳出血、心筋梗塞をおこして６カ月以内の方や重度の肝機能障害、低血圧の方も使用できません。また、胃薬や抗生物質、血圧降下剤と併用 して飲んだ場合も血圧の急激な低下がおこることが報告されています。
バイアグラの発売後１年間で、副作用による死亡者が世界で１３０人（服用者５万人に１人の割合）に達しています。新薬ですので、予期せぬ副作用が現れる可 能性があります。興味半分に他人からもらったり、あげたりすることは絶対やめましょう。
【DMMオンラインクリニック】早漏やED(勃起不全)に悩む方にオンライン診療を。バイアグラ ..
北村：日本だって、誰もピルに着目しなかったわけじゃない。何よりも、ピルについて世界で初めて報告されたのは東京で開かれた会議でしたからね。
本診療科目に用いるアバナ（ステンドラジェネリック）は、国内未承認の医薬品です。
ピルの承認がおくれた理由の一つに、コンドームが使用されなくなりエイズが蔓延するのではないか、この懸念があることは私も十分承知をいたしております。これを受けて、平成９年３月には、新薬の審議としては異例中の異例と思われるんですが、中薬審が公衆衛生審議会に意見を求めるということがありました。ピルの使用と性感染症は当然私も関連するものと思いますし、そういった意味で、公衆衛生審議会に意見を求めたということは、これは理解できます。そしてまた、それほどまでに新薬の承認のために慎重な審議をしたということも私は評価できると思うんです。その公衆衛生審議会の回答が同年６月出されたわけですが、保健医療局長にお尋ねいたします。まず、この答申の解釈ですが、これはピルの承認をとめているものではないと理解してよろしいですね。簡潔にお願いします。