※リベルサス錠3mg/7mg/14mg 医薬品インタビューフォーム 2021年9月改訂(第4版)(一部抜粋)
多くの2型糖尿病治療薬(バイエッタ皮下注、オゼンピック皮下注、トルリシティ皮下注、リキスミア皮下注、ビクトーザ皮下注、ソリクア配合注、ゾルトファイ配合注、マンジャロ皮下注、リベルサス錠)において胆嚢炎、胆管炎、胆汁うっ滞性黄疸といった新たな重大な副作用の恐れがあることが判明した—。
(GLP-1)受容体作動薬セマグルチドの経口薬(商品名リベルサス錠3mg、同錠7mg、同錠14mg) ..
厚生労働省は2月14日に通知「『使用上の注意』の改訂について」を発出し、こうした点について製薬メーカーに改訂を指示するとともに、医療現場に対し注意喚起を行いました(医薬品医療機器総合機構(PMDA)のサイトは)。
下記の「はい」をクリックした場合、及びを理解したうえで、内容に同意したものとみなします。
2024年11月にご利用規約を改訂致しました。上記リンクよりご確認ください。
GLP-1受容体作動薬リベルサス錠など5製品が長期投与解禁 12月1日付 本誌・薬事カレンダー | 2型糖尿病治療薬リベルサス ..
●以下の2型糖尿病治療薬
▼エキセナチドン(販売名:バイエッタ皮下注5μgペン300、同10μgペン300)
▼セマグルチド(遺伝子組換え)(販売名:オゼンピック皮下注0.25mgSD、同0.5mgSD、同1.0mgSD、オゼンピック皮下注2mg、リベルサス錠3mg、同錠7mg、同錠14mg)
▼デュラグルチド(遺伝子組換え)(販売名:トルリシティ皮下注0.75mgアテオス)
▼リキシセナチド(販売名:リキスミア皮下注300μg)
▼リラグルチド(遺伝子組換え)(販売名:ビクトーザ皮下注18mg)
▼インスリングラルギン(遺伝子組換え)・リキシセナチド(販売名:ソリクア配合注ソロスター)
▼インスリンデグルデク(遺伝子組換え)・リラグルチド(遺伝子組換え)(販売名:ゾルトファイ配合注フレックスタッチ)
リベルサス錠3mgの薬価については、現行の143.20円から139.60円、同錠7mgは334.20円から325.70円、同錠14mgは501.30円から488.50円に引き下げる。
製品別 使用上の注意改訂のお知らせ|医療関係者向け情報 GSKpro
▽【重要な基本的注意】において「『胆嚢炎、胆石症等の急性胆道系疾患』が発現する恐れがあり、痛等の腹部症状が見られた場合には必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応する」旨の記載について、より具体的に「胆石症、胆嚢炎、胆管炎または胆汁うっ滞性黄疸が発現する恐れがあり、腹痛等の腹部症状が見られた場合には必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応する」と改める
▽新たな【重大な副作用】:血球貪食性リンパ組織球症(血球貪食症候群)
→血球貪食性リンパ組織球症が現れることがあるので、観察を十分に行い▼発熱▼発疹▼神経症状▼脾腫▼リンパ節腫脹▼血球減少▼LDH上昇▼高フェリチン血症▼高トリグリセリド血症▼肝機能障害▼血液凝固障害—などの異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行う
製品情報 | 医療従事者向けサイト | Novo Nordisk Pro
▽新たな【重要な基本的注意】:胆石症、胆嚢炎、胆管炎または胆汁うっ滞性黄疸が発現する恐れがあり、腹痛等の腹部症状が見られた場合には必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮するなど、適切に対応する
中央社会保険医療協議会総会は10日、ノボノルディスクファーマの経口GLP-1受容体作動剤「リベルサス錠」(一般名:セマグルチド)について、現行薬価から2.5~2.6%引き下げることを了承した。11月1日から適用される。