プソイドエフェドリン）の要指導医薬品の指定の要否、製造販売承認の可
２. 服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この説明文書を持って医師、薬剤師又は登録販売者に相談してください。
別表の医薬品を含む要指導医薬品の一覧は、後日、医薬品の販売制度に関す ..
【2025.01,15配信】厚生労働省は1月15日、中医協総会を開き、令和７年度の薬価改定について議論した。最低薬価について約３％程度引き上げることとした。
【2025.01.15配信】日本薬剤師会（日薬）は1月15日に都道府県会長協議会を開催した。この中で出席者から零売規制への日薬の見解を問う質問が出た。
鼻炎・花粉症の薬/くしゃみ/眠くなる成分が入っていないの検索結果
２. 本剤を服用している間は、次のいずれの医薬品も使用しないでください。
他のアレルギー用薬（皮ふ疾患用薬、鼻炎用内服薬を含む）、抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等（かぜ薬、
鎮咳去痰薬、乗物酔い薬、催眠鎮静薬等）、制酸剤（水酸化アルミニウム・水酸化マグネシウム含有製剤）、
エリスロマイシン
【2025.01.16配信】日本保険薬局協会は1月16日、定例会見を開き、「１社流通」に関する調査結果を公表した。「一社流通」はメーカーが卸を限定して流通させている医薬品のことで、価格交渉の余地が小さく、薬価の「単品単価交渉」「銘柄別評価」の原則の中で、薬価形成に問題があるのではないかとの指摘が出ているもの。薬局・医療機関からは１社流通の場合は、メーカーからその理由について説明を求める声が高まっている。１社流通品のある多くの薬局で、卸変更や納品時期確認を余儀なくされているだけでなく、患者への欠品対応や継続服用の中断といった供給上の問題も発生していた。
TOPICS〜アレグラFXプレミアムなど 2剤が要指導医薬品に ほか 日経ドラッグインフォメーション 第307号 2023.5.1
成人（１５歳以上）、１回２錠、１日２回朝夕の空腹時に服用してください。
成人（１５歳以上）：１回２錠。
１日２回朝夕の空腹時服用。
１５歳未満：服用しないこと。
＜用法・用量に関連する注意＞
１．定められた用法・用量を厳守してください。
２．アレルギー性鼻炎による症状のうち、とくに鼻づまり症状でお困りの方が本剤をご使用ください。
３．本剤の服用は、鼻づまり症状が強い期間のみの最小限の期間にとどめ、鼻づまり症状の緩解がみられた場合には、速やかに抗ヒスタミン剤単独療法などへ、お切替えください。
４．１週間服用しても症状の改善がみられない場合には、医師又は薬剤師に相談してください。また、症状の改善がみられても２週間を超えて服用する場合は、医師又は薬剤師に相談してください。
５．本剤は徐放層を含む錠剤であるため、噛んだり、砕いたりせず、水と一緒にそのまま服用してください。
６．本剤の「抜け殻」が便の中に出ることがあります。これは本剤の成分が体内で吸収されたあとの残りです。成分はきちんと吸収されており、効果に影響はありませんので、ご安心ください。
７．錠剤の取り出し方
錠剤の入っているシートの凸部を指先で強く押して裏面の膜を破り、錠剤を取り出して服用してください。（誤ってシートのままのみこんだりすると食道粘膜に突き刺さるなど思わぬ事故につながります。）
効能・効果は「花粉、ハウスダスト(室内塵)などによる次のような鼻のアレルギー症状の緩和：くしゃみ、鼻みず、鼻づまり」。要指導医薬品として了承した。
承認条件として、承認後、少なくとも3年間の安全性等に関する製造販後調査を実施することとした。
フェキソフェナジンン塩酸塩および塩酸プソイドエフェドリンを有効成分とする医療用医薬品「ディレグラ配合錠」をOTCに転用するもの。
米国では、フェキソフェナジンン塩酸塩（FEX）および塩酸プソイドエフェドリン（PSE）を含有する医療用医薬品(1日2回製剤:FEX60mg/PSE120mg、１日１回製剤：FEX180mg /PSE240mg）がスイッチOTCとして承認されている。また、カナダ、オーストラリア等20カ国以上でFEX60mg/PSE120mg配合剤及びFEX180mg/PSE240mg配合剤が承認・販売されていることが確認されている (2021年４月時点)。
同一効能の一般用医薬品として、「アレグラFX」等が承認されている。
なお、「アレグラFX」は発売元が久光製薬株式会社、製造販売元がサノフィ株式会社。
大正製薬の抗肥満薬「アライ」、要指導指定でパブコメ サノフィの「アレグラFXプレミアム」も ..
【2022.11.29配信】厚生労働省の薬食審要指導・一般用医薬品部会は11月28日、医療用医薬品の「ディレグラ配合錠」（フェキソフェナジンン塩酸塩／塩酸プソイドエフェドリン）のスイッチOTCである「アレグラFXプレミアム」を了承した。
【参照】上記サイトの添付文書情報に関する注意事項「添付文書が改訂された場合、改訂された最新の添付文書情報が製薬企業から提供され掲載されます。お手元の添付文書と内容が異なる場合がありますので、添付文書及び添付文書情報の改訂年月の記載をご確認の上、ご利用ください。」
「要指導医薬品」は医療機関で処方されてきた医療用医薬品と同じ成分の医薬品です ..
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[PDF] 4 令和5年3月28日 各関係団体の長 殿 福岡県保健医療介護部長
エスエス製薬はアレルギー専用鼻炎薬「アレグラＦＸプレミアム」（要指導医薬品）を発売した。
非鎮静性の第二世代抗ヒスタミン成分のフェキソフェナジン塩酸塩に、鼻粘膜の充血・はれを抑制する塩酸プソイドエフェドリンを初めて医療用と同量配合（※）したのが大きな特長。フェキソフェナジン塩酸塩が鼻みず・くしゃみを和らげ、塩酸プソイドエフェドリンが鼻を通りやすくし、２種類の有効成分が花粉やハウスダストなどによる鼻のアレルギー症状、つらい鼻づまりに対して優れた効果を発揮する。
成人（15才以上）１回２錠、１日２回朝夕の空腹時の服用で24時間しっかりと鼻のアレルギー症状を抑え、また眠くなりにくく、口が渇かないことも特徴で、集中力や判断力を邪魔しない。容量は20錠（５日分）で、１度に１箱のみの販売となる。
同社では本剤の服用について、口呼吸を伴うような鼻づまり症状が強い期間にとどめ、鼻づまり症状の緩解がみられた場合にはエピナスチン塩酸塩やフェキソフェナジン塩酸塩のような非鎮静性抗ヒスタミン剤の単味製品への切り替えを推奨している。
（※）フェキソフェナジン塩酸塩１２０mg、塩酸プソイドエフェドリン２４０mg（１日量中）
【容量・価格】20錠◆オープン価格
【発売日】１月22日
【カテゴリー】要指導医薬品
※：2024 年 11 月 15 日～20 日にかけて、Pmda 一般用医薬品・要指導医薬品 情報検索」にて検索。 ..
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タッフ全員に、要指導医薬品および第一類医薬品が店頭に陳列されている場合は空箱 ..
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要指導・第一類医薬品について – あなたのまちのクスリのアオキ
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【厳選】アレグラの主成分「フェキソフェナジン塩酸塩」などスイッチOTCを含む市販薬 9選 ; アレグラFX 14錠
旧：２．情報提供が不必要とされるお客様には、申し出により情報提供は行いません。
新：２．法令により、要指導医薬品は必ず、第１類医薬品は薬剤師が不要と判断した場合を除いて、情報提供を行います。
アレグラFXプレミアム、卸から入荷できないのか、、 OTCメーカーさん、町中の薬局にやさしくないなぁ。 要指導医薬品、何在庫しよ、、
（1）定められた用法・用量を厳守してください。
（2）アレルギー性鼻炎による症状のうち，とくに鼻づまり症状でお困りの方が本剤をご使用ください。
（3）本剤の服用は，鼻づまり症状が強い期間のみの最小限の期間にとどめ，鼻づまり症状の緩解がみられた場合には，速やかに抗ヒスタミン剤単独療法などへ，お切替えください。
（4）1週間服用しても症状の改善がみられない場合には，医師又は薬剤師に相談してください。また，症状の改善がみられても2週間を超えて服用する場合は，医師又は薬剤師に相談してください。
（5）本剤は徐放層を含む錠剤であるため，噛んだり，砕いたりせず，水と一緒にそのまま服用してください。
（6）本剤の「抜け殻」が便の中に出ることがあります。これは本剤の成分が体内で吸収されたあとの残りです。成分はきちんと吸収されており，効果に影響はありませんので，ご安心ください。
（7）錠剤の取り出し方
錠剤の入っているシートの凸部を指先で強く押して裏面の膜を破り，錠剤を取り出して服用してください。（誤ってシートのままのみこんだりすると食道粘膜に突き刺さるなど思わぬ事故につながります。）
ハウスダスト対策に！】アレグラFXとアレグラFXプレミアムの違い
●第二世代の抗ヒスタミン成分（フェキソフェナジン塩酸塩）に，鼻粘膜の充血・はれを抑制する成分（塩酸プソイドエフェドリン）を初めて「医療用と同量配合」したお薬です。
●2つの有効成分により，花粉やハウスダストなどによるくしゃみ，鼻みずはもちろん，つらい鼻づまり症状に対しても優れた効果を発揮します。
●眠くなりにくく，「集中力，判断力，作業能率の低下」といった，気付きにくい能力ダウン（インペアード・パフォーマンス）を起こしにくいお薬です。
2:55〜ヤマナオの結論3:56〜注意点➀ 5:18〜注意点➁ 6:56〜注意点➂※引用元は下記へ9:05〜要指導医薬品 ..
◆説明文書データ追加のお知らせ ※掲載後、１年経過を目途に文章を削除していきます。