有効成分の確認試験法 デキサメタゾン：日本薬局方「デキサメタゾン」の確認試験法による.
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［申 請 者］ 萬有製薬株式会社1）、日本オルガノン株式会社2）、富士製薬工業株式会社3）
１７．３その他
１７．３．１口腔粘膜疾患に対する市販後臨床使用効果アフタ性口内炎、舌炎、扁平苔癬、歯肉炎、口角炎、褥瘡性口内炎、壊疽性口内炎を有する患者３４例に対し、本剤を１日４回塗布したとき、有効以上（著効・有効）は１４例（有効率４１．２％）であった。副作用は認められなかった。
１７．３．２小児のアフタ性口内炎に対する市販後臨床使用効果アフタ性口内炎を有する小児患者２９例に対し、本剤を１日４～５回塗布したとき、有効以上（著効・有効）は２０例（有効率６９．０％）であった。副作用は認められなかった。
（禁忌）
本剤に対し過敏症の既往歴のある患者。（特定の背景を有する患者に関する注意）
（合併症・既往歴等のある患者）９．１．１．口腔内感染を伴う患者：治療上やむを得ないと判断される場合を除き使用しないが、やむを得ず使用する場合には、あらかじめ適切な抗菌剤、抗真菌剤による治療を行うか、又はこれらとの併用を考慮すること（感染症の増悪を招くおそれがある）。
（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性には治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。
（授乳婦）治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（本剤のヒト母乳中への移行の有無は不明である）。
（小児等）長期連用により発育障害をきたすおそれがある。
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意
１４．１．１．使用時：使用後はしばらく飲食を避けさせること。１４．１．２．適用部位：眼科用として使用しないこと。
（取扱い上の注意）使用後はチューブの口及びその周辺に付着した軟膏をふきとった後、キャップを締めて保存すること。
（保管上の注意）室温保存。