ホスホマイシン、アモキシシリンなど多数の薬があります。 これらの中には ..
抗生物質の中でも使用されることが多いのは、ペニシリン系のアモキシシリンです。
アモキシシリンが用いられている抗生物質で有名なのはサワシリン（人間用）で、アモキクリアは犬猫に使用されています。
アモキシシリンカプセル250mg「日医工」の効果・効能・副作用 ..
【使用方法】
犬：体重1kgあたり12.5㎎（力価）（アモキシシリン水和物として10㎎（力価）、クラブラン酸カリウムとして2.5㎎（力価））を1日2回7日間、経口投与する。
猫：体重1kgあたり12.5㎎（力価）（アモキシシリン水和物として10㎎（力価）、クラブラン酸カリウムとして2.5㎎（力価））を1日2回7日間、経口投与する。7日間後、動物の症状を観察した上で追加投与が必要と判断された場合は、投与開始から14日を上限として適切な期間投与する。
【使用上の注意】
１．守らなければならないこと
・本剤は、要指示医薬品であるので獣医師等の処方箋・指示により使用すること。
・本剤は、効能・効果において定められた目的にのみ使用すること。
・本剤は、定められた用法・用量・使用期間を遵守すること。
・スナネズミ、モルモット、ハムスター、ウサギ、チンチラ及びその他の草食動物に投与されることが無いように注意すること。
・使用上の注意を守り、本剤を取り扱うこと。
・本剤の成分又はペニシリン系薬及びセファロスポリン系薬に対する過敏症を有している人は、手袋を用いるなど直接の接触を避けること。皮疹等の過敏症状が生じた場合には、直ちに医師の診察をうけること。
・食品と区別し、小児の手の届かないところに保管すること。
・本剤の保管は、直射日光、高温及び多湿を避けること。
・本剤は必要時までブリスター包装のまま保管し、ブリスターは外箱に入れて保管すること。また、ブリスターを開封した場合には、16 時間以内に使用すること。
２．使用に際して気をつけること
・本剤を誤って飲み込んだ場合は、直ちに医師の診察をうけること。
・使用済みの容器は、地方公共団体条例等に従い処分すること。
・本剤を廃棄する際は、環境や水系を汚染しないように注意し、地方公共団体条例等に従い処分すること。
・副作用が認められた場合には、速やかに獣医師の診察を受けること。
・歯周病の犬に対し、ブラッシング等歯肉縁上のプラークコントロールを行うことが望ましい。
①禁忌
・本剤の成分又はペニシリン系薬に対し、過敏症の既往歴のある犬、猫には投与しないこと。
②対象動物の使用制限等
・本剤は、体重2.0 kg 未満の犬又は猫に対し安全性は確認されていないことから、投与は避けること。
③重要な基本的事項
・本剤は、正確な用量を投与するため、できる限り正確に体重を測定し、過少量投与を避けること。
・投与早見表に記載の体重未満の犬又は猫に対しては、過量投与になることから使用しないこと。
・本剤は、妊娠又は授乳中の犬及び猫における安全性が確立されていないため、妊娠中、授乳中及び繁殖用の犬及び猫には使用しないこと。
・有効菌種であっても菌種や薬剤耐性の有無により本剤の感受性は異なる。本剤が無効な場合には他の薬剤を使用すること。
・本剤の使用に当たっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則としてβ-ラクタマーゼ産生のアモキシシリン耐性菌であることを確認し、適応症の治療上必要な最小限の期間の投与に止めること。
・本剤の有効成分であるクラブラン酸は、β-ラクタマーゼ阻害薬であり、その他の機構（ペニシリン結合蛋白質の変異等）による耐性化機構に対しては有効性が期待できない。メチシリン耐性ブドウ球菌属（MRS)で本剤に対する感受性菌は0％であったという文献報告がなされている。
④相互作用
・本剤の抗菌活性は、静菌活性を示す成分(マクロライド系薬、テトラサイクリン系薬、スルホンアミド系薬、クロラムフェニコール系薬など）との同時使用により減弱する可能性があることから、併用を避けること。
⑤過量投与
・本剤は、過量投与により軟便・下痢・嘔吐がみられる可能性がある。
⑥副作用
・本剤の使用により、血中ヘモグロビン量の上昇又はときに低下がみられることがある。
・本剤の使用により、10％以上の頻度で消化器症状（軟便・下痢・嘔吐）が認められている。消化器症状が認められた場合には、投与量を減じることで軽減できることがある。
・本剤の使用により、一過性の摂餌量あるいは体重の減少がみられることがある。
・本剤の使用により、ときにAST 又はALT の上昇がみられることがある。
・本剤の使用により、猫で血中尿素窒素の上昇がみられることがある。
・本剤の使用により、猫でコレステロール値の低下がみられることがある。
【効能・効果】
■適応症
・犬：歯周病
・猫：細菌性皮膚感染症
■有効菌種
・犬：ブドウ球菌属、レンサ球菌属、ポルフィロモナス属、パスツレラ属
・猫：ブドウ球菌属、レンサ球菌属、パスツレラ属
犬の下痢の多くは、急性大腸炎です。ゼリー状の便をして、ときに出血も見られます。急性大腸炎の犬のおおよそ30%で嘔吐も見られますよ。
ここから、抗生物質を投与した際に起こる主な副作用を種類ごとに解説します。
抗生物質の副作用の中では、特に胃腸障害が起こることが多いとされています。
もしかもしれません。
副作用の症状が出た時は、獣医師に相談してください。
その際には、必ず抗生物質を投与していて症状が出ていることを伝えてください。また、内服薬の抗生物質を投与した場合、薬の苦みが原因で過剰によだれが出ることがあります。
一時的によだれが増える症状であれば心配ないですが、参考
（外部リンク）内服が難しいときには、注射によって抗生物質を投与することがあります。
投与した抗生物質の種類にもよりますが、注射による副作用で以下の症状および注射部位の疼痛が起こる場合があります。・下痢
・嘔吐
・食欲不振
・元気がない
広い範囲に用いられる抗生物質は、副作用が比較的少ないと言われていますが、まったく起こらないわけではありません。
犬や猫の体質や体調によっては副作用が現れる可能性もあるため、です。
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・高濃度で腎不全の動物において中枢神経毒性を発現する場合がある
・高用量の投与で吐き気、嘔吐、下痢など
抗生物質は抗菌薬の一種で、細菌感染症治療に多く用いられます。
犬や猫は主に、以下のようなケースで処方されます。
[PDF] 犬の出血性下痢に対するメトロニダゾール＋アモキシシリン
③犬や猫の嗜好性を考慮したフレーバー錠
豚レバー風味で、嗜好性を追求。犬や猫が好んで食べやすいよう工夫されています。
猫における嗜好性試験では87%が自主的に食べました。
この他にも、犬の細菌性膀胱炎に処方される薬は多岐にわたりますが、原因となっている細菌に対して「効果のある」抗生物質を、「指示された期間」しっかり飲ませてあげることが重要です。
アモキシシリンの効果は？使用上の注意や飲み合わせについても解説
犬の抗生物質が効くまでの時間は、感染の程度や犬の体調によっても差はありますが、通常であれば3～5日ほどで良くなることがほとんどです。
場合もあります。
・アモキシシリン製剤の投与により、ときにASTの上昇がみられる
上記の副作用は、犬と猫のどちらにもリスクがある症状です。
ことがある。 ・アモキシシリン製剤の投与により、ときに一過性の嘔吐、軟便、
抗生物質は、皮膚炎、風邪、膀胱炎、下痢、歯周病、目や耳の感染症など、犬や猫のさまざまな治療に用いられています。
しかし抗生物質を投与した際の副作用についても知っておきたいですよね。
すい。 ・ビタミンK欠乏による出血傾向があらわれることがある。 10．相互作用
クラバセプチン®錠は、ベトキノール社が開発したアモキシシリン水和物（以下、アモキシシリン）及びクラブラン酸カリウム（以下、クラブラン酸）を配合した動物用医薬品です。
日本において、人体用医薬品としてアモキシシリンとクラブラン酸の合剤が販売されていますが、犬猫用の動物用医薬品としては、クラバセプチン®錠がはじめてのアモキシシリン・クラブラン酸の配合剤です。
アモキシシリンに、β-ラクタマーゼ阻害薬であるクラブラン酸を配合することで、β-ラクタマーゼを産生することによりアモキシシリンに対し耐性を示す細菌に対しても、殺菌作用が期待できます。
犬猫の体重に合わせ適切な投与ができる、嗜好性の高いフレーバー錠なので、飼い主あるいは獣医師の投与にかかる負担を軽減すると共に、犬猫がより少ないストレスで服用することが可能な製剤です。
医薬品投与前の診断名, 投与法, 投与量, 副作用の内容, 講じた処置, 転帰, 備考, 情報源
１７．１有効性及び安全性に関する試験
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉１７．１．１国内臨床試験（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びランソプラゾール併用時）
ヘリコバクター・ピロリ陽性の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の患者を対象とした除菌の臨床試験（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びランソプラゾールの３剤療法）における除菌※率は次表のとおりである。※培養法及び組織診断法の結果がいずれも陰性
胃潰瘍における除菌率（７日間経口投与）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
各薬剤の１回投与量投与回数除菌率アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン２００ｍｇ（力価）ランソプラゾール３０ｍｇ２回／日８７．５％（８４／９６例）
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン４００ｍｇ（力価）ランソプラゾール３０ｍｇ２回／日８９．２％（８３／９３例）除菌率は基本解析対象集団を対象とした
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－十二指腸潰瘍における除菌率（７日間経口投与）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－各薬剤の１回投与量投与回数除菌率
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン２００ｍｇ（力価）ランソプラゾール３０ｍｇ２回／日９１．１％（８２／９０例）アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン４００ｍｇ（力価）ランソプラゾール３０ｍｇ２回／日８３．７％（８２／９８例）
除菌率は基本解析対象集団を対象とした－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床検査値の異常変動を含む副作用は、４３０例中２１７例（５０．５％）に認められた。主な副作用は、軟便５９例（１３．７％）、下痢３８例（８．８％）であった。なお、米国及び英国で行われたヘリコバクター・ピロリ陽性の十二指腸潰瘍等に対する除菌の臨床試験注１）においても、同程度の除菌率が認められている。
臨床検査値の異常変動を含む副作用は、５４８例中１７９例（３２．７％）に認められている。注１）各薬剤の投与量、投与期間は次記のとおりであり、国内の承認用法・用量と異なる。
米国：アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を１日２回、１０日間又は１４日間経口投与英国：アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回２５０ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を１日２回、７日間経口投与
１７．１．２国内臨床試験（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びオメプラゾール併用時）ヘリコバクター・ピロリ陽性の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の患者を対象とした国内の臨床試験における除菌率は次表のとおりである。
胃潰瘍・十二指腸潰瘍における除菌率（７日間経口投与）－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
各薬剤の１回投与量投与回数除菌率胃潰瘍十二指腸潰瘍計
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン４００ｍｇ（力価）オメプラゾール２０ｍｇ２回／日７５．９％（４４／５８）８１．８％（４５／５５）７８．８％（８９／１１３）（）内は例数
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－臨床検査値の異常変動を含む副作用は、１１３例中６７例（５９．３％）に認められた。主な副作用は、下痢２４例（２１．２％）、軟便２１例（１８．６％）であった。
なお、海外において、活動期又は瘢痕期の十二指腸潰瘍患者、活動期の胃潰瘍患者を対象とした試験注２）においても、同程度の除菌率が得られている。注２）各薬剤の投与量、投与期間は次記のとおりであり、国内の承認用法・用量と異なる。
アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を１日２回、７日間経口投与１７．１．３国内臨床試験（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びラベプラゾールナトリウム併用時）
ヘリコバクター・ピロリ陽性の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の患者を対象とした国内の臨床試験における除菌率は次表のとおりである。胃潰瘍・十二指腸潰瘍における除菌率（７日間経口投与）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－各薬剤の１回投与量投与回数除菌率
胃潰瘍十二指腸潰瘍計アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン２００ｍｇ（力価）ラベプラゾールナトリウム１０ｍｇ２回／日８７．７％（５７／６５）８３．３％（４５／５４）８５．７％（１０２／１１９）
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン４００ｍｇ（力価）ラベプラゾールナトリウム１０ｍｇ２回／日８９．７％（６１／６８）８７．８％（３６／４１）８９．０％（９７／１０９）（）内は例数
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－臨床検査値の異常変動を含む副作用は、２５２例中９５例（３７．７％）に認められた。主な副作用は、下痢４２例（１６．７％）、軟便２６例（１０．３％）であった。
なお、海外で行われたヘリコバクター・ピロリ陽性の胃・十二指腸潰瘍等に対する除菌の臨床試験注３）においても、同程度の除菌率が得られている。注３）各薬剤の投与量、投与期間は次記のとおりであり、国内の承認用法・用量と異なる。
アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回２０ｍｇの３剤を１日２回、７日間経口投与
1日2回、1回につき10～20mgを5日間、経口投与します。 ; 副作用
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（各０．１％未満）：呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等を起こすことがあるので、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと〔２．１、８．２、９．１．１参照〕。
１１．１．２．アレルギー反応に伴う急性冠症候群（頻度不明）〔２．１、８．２、９．１．１参照〕。１１．１．３．薬剤により誘発される胃腸炎症候群（頻度不明）：投与から数時間以内の反復性嘔吐を主症状とし、下痢、嗜眠、顔面蒼白、低血圧、腹痛、好中球増加等を伴う、食物蛋白誘発性胃腸炎に類似したアレルギー性胃腸炎（Ｄｒｕｇ－ｉｎｄｕｃｅｄｅｎｔｅｒｏｃｏｌｉｔｉｓｓｙｎｄｒｏｍｅ）があらわれることがある（主に小児で報告されている）〔２．１、８．２、９．１．１参照〕。
１１．１．４．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）（各０．１％未満）、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性皮膚炎）（いずれも頻度不明）：発熱、頭痛、関節痛、皮膚紅斑・皮膚水疱や粘膜紅斑・粘膜水疱、膿疱、皮膚緊張感・皮膚灼熱感・皮膚疼痛等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。１１．１．５．顆粒球減少（０．１％未満）、血小板減少（頻度不明）〔８．３参照〕。
１１．１．６．肝障害（頻度不明）：黄疸（０．１％未満）、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇（各０．１％未満）等があらわれることがある〔８．４参照〕。１１．１．７．腎障害（０．１％未満）：急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある〔８．５参照〕。
１１．１．８．大腸炎（０．１％未満）：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある（腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと）。１１．１．９．間質性肺炎、好酸球性肺炎（いずれも頻度不明）：咳嗽、呼吸困難、発熱等が認められた場合には、速やかに胸部Ｘ線、速やかに胸部ＣＴ等の検査を実施すること（間質性肺炎、好酸球性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと）。
１１．１．１０．無菌性髄膜炎（頻度不明）：項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐あるいは意識混濁等を伴う無菌性髄膜炎があらわれることがある。１１．２．その他の副作用
１）．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉①．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉過敏症：（０．１～５％未満）発疹、（０．１％未満）発熱、（頻度不明）そう痒。
②．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉血液：（０．１～５％未満）好酸球増多。③．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉消化器：（０．１～５％未満）下痢、悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、（頻度不明）黒毛舌。
④．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉菌交代症：（０．１％未満）口内炎、カンジダ症。⑤．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉ビタミン欠乏症：（０．１％未満）ビタミンＫ欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンＢ群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）。
⑥．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉その他：（頻度不明）梅毒患者において、ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応（発熱、全身倦怠感、頭痛等の発現、病変部増悪）が起こることがある。２）．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉
①．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉消化器：（５％以上）下痢（１５．５％）、軟便（１３．５％）、味覚異常、（１～５％未満）腹痛、腹部膨満感、口内炎、便秘、食道炎、（１％未満）口渇、悪心、舌炎、胃食道逆流、胸やけ、十二指腸炎、嘔吐、痔核、食欲不振、（頻度不明）黒毛舌。②．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉肝臓：（１～５％未満）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ＬＤＨ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、（１％未満）Ａｌ－Ｐ上昇、ビリルビン上昇。
③．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉血液：（１～５％未満）好中球減少、好酸球増多、（１％未満）貧血、白血球増多。④．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉過敏症：（１～５％未満）発疹、（１％未満）そう痒。
⑤．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉精神神経系：（１％未満）頭痛、しびれ感、めまい、眠気、不眠、うつ状態。⑥．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉その他：（１～５％未満）尿蛋白陽性、トリグリセリド上昇、総コレステロール上昇・総コレステロール低下、（１％未満）尿糖陽性、尿酸上昇、倦怠感、熱感、動悸、発熱、ＱＴ延長、カンジダ症、浮腫、血圧上昇、霧視。
・生理機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすい。 ・ビタミン K ..
（禁忌）
２．１．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者〔８．２、９．１．１、１１．１．１－１１．１．３参照〕。２．２．伝染性単核症の患者［発疹の発現頻度を高めるおそれがある］。
（重要な基本的注意）８．１．本剤の使用にあたっては、耐性菌の発現等を防ぐため、原則として感受性を確認し、疾病の治療上必要な最小限の期間の投与にとどめること。
８．２．ショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群、薬剤により誘発される胃腸炎症候群の発生を確実に予知できる方法はないが、事前にショック、アナフィラキシー、アレルギー反応に伴う急性冠症候群、薬剤により誘発される胃腸炎症候群の既往歴等について十分な問診を行う（なお、抗生物質によるアレルギー歴は必ず確認する）〔２．１、９．１．１、１１．１．１－１１．１．３参照〕。８．３．顆粒球減少、血小板減少があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと〔１１．１．５参照〕。
８．４．黄疸、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇等があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと〔１１．１．６参照〕。８．５．急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがあるので、定期的に検査を行うなど観察を十分に行うこと〔１１．１．７参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（合併症・既往歴等のある患者）
９．１．１．ペニシリン系又はセフェム系抗生物質に対し過敏症の既往歴のある患者（ただし、本剤に対し過敏症の既往歴のある患者には投与しないこと）〔２．１、８．２、１１．１．１－１１．１．３参照〕。９．１．２．本人又は両親、兄弟に気管支喘息、発疹、蕁麻疹等のアレルギー症状を起こしやすい体質を有する患者。
９．１．３．経口摂取の不良な患者又は非経口栄養の患者、全身状態の悪い患者：観察を十分に行うこと（ビタミンＫ欠乏症状があらわれることがある）。（腎機能障害患者）
９．２．１．高度腎障害のある患者：腎障害の程度に応じて投与量を減量し、投与の間隔をあけて使用すること（血中濃度が持続する）〔１６．６．１参照〕。（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性には、治療上の有益性が危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること（なお、動物試験（ラット）において、アモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）、クラリスロマイシン（１６０ｍｇ／ｋｇ／日）及びランソプラゾール（５０ｍｇ／ｋｇ／日）を併用投与すると、母動物での毒性増強とともに胎仔発育抑制増強が認められている。また、ラットにアモキシシリン水和物（４００ｍｇ／ｋｇ／日以上）、クラリスロマイシン（５０ｍｇ／ｋｇ／日以上）及びラベプラゾールナトリウム（２５ｍｇ／ｋｇ／日）を４週間併用投与した試験で、雌で栄養状態悪化が認められている）。（授乳婦）
治療上の有益性及び母乳栄養の有益性を考慮し、授乳の継続又は中止を検討すること（母乳中へ移行することが報告されている）〔１６．３．１参照〕。（小児等）
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症・ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎を除く感染症〉低出生体重児、新生児を対象とした有効性及び安全性を指標とした臨床試験は実施していない。（高齢者）
次の点に注意し、用量並びに投与間隔に留意するなど患者の状態を観察しながら、慎重に投与すること。・生理機能が低下していることが多く、副作用が発現しやすい。
・ビタミンＫ欠乏による出血傾向があらわれることがある。（相互作用）
１０．２．併用注意：１）．ワルファリンカリウム［ワルファリンカリウムの作用が増強されるおそれがある（腸内細菌によるビタミンＫの産生を抑制することがある）］。
２）．経口避妊薬［経口避妊薬の効果が減弱するおそれがある（腸内細菌叢を変化させ、経口避妊薬の腸肝循環による再吸収を抑制すると考えられている）］。３）．プロベネシド［本剤の血中濃度を増加させる（本剤の尿細管分泌を阻害し、尿中排泄を低下させると考えられている）］。
（臨床検査結果に及ぼす影響）〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉ランソプラゾール等のプロトンポンプインヒビターやアモキシシリン水和物、クラリスロマイシン等の抗生物質及びメトロニダゾールの服用中や投与終了直後では、１３Ｃ－尿素呼気試験の判定結果が偽陰性になる可能性があるため、１３Ｃ－尿素呼気試験による除菌判定を行う場合には、これらの薬剤の投与終了後４週以降の時点で実施することが望ましい。
（適用上の注意）１４．１．薬剤交付時の注意
ＰＴＰ包装の薬剤はＰＴＰシートから取り出して服用するよう指導すること（ＰＴＰシートの誤飲により、硬い鋭角部が食道粘膜へ刺入し、更には穿孔をおこして縦隔洞炎等の重篤な合併症を併発することがある）。（その他の注意）
１５．２．非臨床試験に基づく情報ラットにアモキシシリン水和物（２０００ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（１５ｍｇ／ｋｇ／日以上）を４週間併用経口投与した試験、及びイヌにアモキシシリン水和物（５００ｍｇ／ｋｇ／日）、ランソプラゾール（１００ｍｇ／ｋｇ／日）、クラリスロマイシン（２５ｍｇ／ｋｇ／日）を４週間併用経口投与した試験で、アモキシシリン水和物を単独あるいは併用投与した動物に結晶尿が認められているが、結晶はアモキシシリン水和物が排尿後に析出したものであり、体内で析出したものではないことが確認されている。
（保管上の注意）室温保存。
及びイヌにアモキシシリン水和物（500mg/kg/日）、ランソプ
〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉
成人：アモキシシリン水和物として、通常１回２５０ｍｇ（力価）を１日３～４回経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
小児：アモキシシリン水和物として、通常１日２０～４０ｍｇ（力価）／ｋｇを３～４回に分割経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減するが、１日量として最大９０ｍｇ（力価）／ｋｇを超えないこと。
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉・アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びプロトンポンプインヒビター併用の場合
ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎の場合、通常、成人にはアモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回２００ｍｇ（力価）及びプロトンポンプインヒビターの３剤を同時に１日２回、７日間経口投与する。なお、クラリスロマイシンは、必要に応じて適宜増量することができる。ただし、１回４００ｍｇ（力価）１日２回を上限とする。
・アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びプロトンポンプインヒビター併用によるヘリコバクター・ピロリの除菌治療が不成功の場合通常、成人にはアモキシシリン水和物として１回７５０ｍｇ（力価）、メトロニダゾールとして１回２５０ｍｇ及びプロトンポンプインヒビターの３剤を同時に１日２回、７日間経口投与する。
（用法及び用量に関連する注意）〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉プロトンポンプインヒビターはランソプラゾールとして１回３０ｍｇ、オメプラゾールとして１回２０ｍｇ、ラベプラゾールナトリウムとして１回１０ｍｇ、エソメプラゾールとして１回２０ｍｇ又はボノプラザンとして１回２０ｍｇのいずれか１剤を選択する。