14mg投与したいから7mg2錠…はダメってことですね。 きびしい。 【インタビューフォーム記載事項】 （解説） 注意3
ノボ ノルディスク ファーマ株式会社 (代表取締役社長：オーレ ムルスコウ ベック、本社：東京都千代田区、以下「ノボ ノルディスク ファーマ」) とMSD株式会社 (代表取締役社長：カイル・タトル、本社：東京都千代田区、以下「MSD」) は、2型糖尿病を効能・効果とする1日1回服用の世界初にして唯一の経口投与可能なグルカゴン様ペプチド-1 (GLP-1) 受容体作動薬であるリベルサス®錠3mg、同錠7mgおよび同錠14mg〔一般名：セマグルチド (遺伝子組換え)、以下、「リベルサス®錠」〕を、本日、2月5日にノボ ノルディスク ファーマが発売しましたことをお知らせします。
リベルサスの効果や副作用は？処方や保険適用の条件・飲み方を解説
リベルサス®錠〔一般名：セマグルチド (遺伝子組換え)〕は、2型糖尿病患者の食事および運動療法で効果不十分な場合の血糖コントロールの改善を適応とする糖尿病治療薬として承認されている、世界初にして唯一の経口のGLP-1受容体作動薬です。リベルサス®錠は、生体内で分泌されるホルモンであるGLP-1のアナログ製剤です。リベルサス®錠の承認は、9,543人の成人2型糖尿病患者が参加したグローバル臨床開発プログラム (PIONEER) に基づいています。PIONEERの10試験のうち、2つの第3a相臨床試験は、日本人2型糖尿病患者を対象としたものです。リベルサス®錠は1日1回服用の経口剤であり、日本では3 mg、7 mg、14 mgの3つの用量が承認されています。開始用量は3mgで、4週間以上投与したのちに維持容量である7mgに増量します。なお、患者の状態に応じて適宜増減しますが、1日1回7 mgを4週間以上投与しても効果不十分な場合には、1日1回14 mgに増量することができます。リベルサス®錠は、これまでに米国、カナダ、デンマーク、スイス、オランダ、英国、スウェーデンで販売されています。
PIONEER 9は、安全性および有効性を比較検討する52週間の無作為割り付け、二重盲検プラセボ対照、非盲検実薬対照、第2/3相試験です。食事療法と運動療法のみ、またはそれに加えて経口糖尿病薬単剤で治療を受けている日本人2型糖尿病患者を対象とし、リベルサス®錠3 mg、7 mg、14 mg、プラセボおよびリラグルチド 0.9 mgの5群を設け、リベルサス®錠の用量反応性、安全性および有効性をプラセボおよびリラグルチド 0.9 mgと比較検討しました。PIONEER 9では被験者243名を1:1:1:1:1の比率で、リベルサス®錠3 mg、7 mg、14 mg、リラグルチド 0.9 mgまたはプラセボの1日1回投与に無作為に割り付けました。
リベルサス錠 14mg. 1.5 起原又は発見の経緯及び開発の経緯. ノボノルディスクファーマ株式会社. Page 3. Module 1.5. 2 of 25. 目次. ページ. 目次.
有害事象の発現割合は、リベルサス®錠3mg群、7mg群、14mg群でそれぞれ75.5% (37/49例)、75.5% (37/49例)、70.8% (34/48例)、プラセボ群で79.6% (39/49例)、リラグルチド0.9mg群で66.7% (32/48例)で、最も高頻度で報告された有害事象はすべての群で上咽頭炎であり、リベルサス®錠3mg群、7mg群、14mg群でそれぞれ20.4% (10/49例)、16.3% (8/49例)、18.8% (9/48例)、プラセボ群で28.6% (14/49例)、リラグルチド0.9mg群で29.2% (14/48例) でした。
PIONEER 10は、経口糖尿病用薬単剤 (スルホニル尿素薬、グリニド、チアゾリジン薬、α-グルコシダーゼ阻害薬またはSGLT2阻害薬) で十分な血糖コントロールが得られていない日本人2型糖尿病患者を対象とし、リベルサス®錠3 mg、7 mg、14 mgとデュラグルチド0.75 mgの安全性、忍容性および有効性を比較検討する、52週間の無作為割り付け、4群、並行群間、非盲検実薬対照、多施設共同、第3a相試験です。PIONEER 10では被験者458名を2：2：2：1の比率で、リベルサス®錠3 mg、7 mg、14 mg の1日1回投与、あるいはデュラグルチド0.75 mgの週1回投与に無作為割り付けしました。
リベルサス3mgを2錠飲むと本来の効果を発揮できない リベルサスには、薬の吸収を高める添加物が1錠の中に最適な量含まれています。 胃で薬が崩壊・吸収される際、薬に含まれる添加物が2倍量になってしまうことで、吸収に影響を及ぼす可能性があります。 2023年3月9日
有害事象の発現割合は、リベルサス®錠3mg群、7mg群、14mg群でそれぞれ77.1% (101/131例)、80.3% (106/132例)、85.4% (111/130例)、デュラグルチド0.75mg群で81.5% (53/65例) で、最も高頻度で報告された有害事象はすべての群で上咽頭炎であり、リベルサス®錠3mg群、7mg群、14mg群でそれぞれ26.0% (34/131例)、29.5% (39/132例)、30.0% (39/130例)、デュラグルチド0.75mg群で29.2% (19/65例)でした。
しかし、2020年になって、となりました。それがです。
「必ず守る服用法」は以下のとおりです。
リベルサスは1日の最初の飲食の前に服用する必要があります。これはためです。
服用する際の飲水量が120mlと240mlとを比較した場合、と研究で分かっています。そのため、水120cc(コップ半分）以下で服用するように指示されています。
多量の水、コーヒー、お茶、服薬ゼリーなどでの同時服用は止めましょう。
有効成分セマグルチドの胃からの吸収促進のために少なくとも30分以上は、胃を空にする必要があります。30分あれば作用に必要な曝露量（吸収量）が得られるということです。この30分間は他の薬、サプリ、水、食事すべて胃に入れないことが重要です。
胃の中が空の状況であれば昼でも構いません。血中濃度の安定のためには、なるべく1日の中で同じ時間帯で服用するのが望ましいですが、多少変動しても構いません。
胃の中が空でないと有効成分の吸収は望めないからです。胃の内容物は２?３時間、量や脂質が多い食事だと４?５時間滞留すると言われています。リベルサスなどのGLP-1受容体作動薬は胃の動きを抑える作用があるため、さらに長い時間がかかると考えられるからです。
例えば14mg錠の代わりに7mg錠2錠服用などのケースです。これも水とSNACの量が関係します。リベルサスは3mg、7mg、14mgの規格がありますが、全てに1錠あたりSNACが300mg含まれています。をされています。SNACは多すぎても少なすぎても有効成分吸収に影響を及ぼす可能性があり、があります。適切な吸収を促すために、1回1錠の服用を厳守しましょう。
リベルサス１錠の錠剤の表面積に対して120ml以下の飲水量が決まっています。錠剤の分割・粉砕及びかみ砕くことで錠剤の表面積が増加し、飲水120ml以下とのバランスが崩れ、効果が低下する可能性があります。錠剤はそのまま服用してください。
湿気と光の影響を受けやすいため、ようにしてください。PTPシートも縦に切り取り線はありません。繊細な薬ですので、
リベルサスの使用は、初めに3mgから始めることが定められています。 これはリベルサスの血中濃度が急激に上昇すると、嘔気や腹部の膨満感などの副作用が過度に現れるリスクがあるためです。 最初の1ヶ月は3mgを継続し、その後、効果が不十分な場合にのみ7mgへと増量します。
リベルサスの副作用としては、主に吐き気や腹痛、下痢などのです。
リベルサスの代表的な副作用は悪心（吐き気）・下痢です。吐き気や嘔吐がひどくなったり、症状が長引いたりする場合は医師に相談しましょう。
嘔吐や腹痛、消化不良、便秘などの胃腸障害は1～5％未満の確率で発生するといわれます。人によっては食欲の減退や頭痛が生じることもあります。これらの症状も、先ずは様子を見ることが大切です。もし症状がおさまらない場合は医師に相談しましょう。
リベルサスの服用では「低血糖」「急性膵炎」などごくまれに起こる重大な副作用があります。
・リベルサスには、インスリンの分泌を促し血糖値を抑える働きがあります。ダイエットに励む方は、通常と比べ血糖値がある程度抑えられている状態です。そこへ血糖値を抑えるリベルサスを服用すると低血糖を招きやすくなるわけです。
・があるた め避けるようにしましょう。医師との相談が必要です。
・体内の糖分が不足する低血糖状態になると、以下のような症状が現れます。
低血糖が悪化すると意識障害の恐れもあり、大変危険です。上記の症状が頻繁に現れる場合は早めに医師に相談しましょう。
リベルサスは膵臓に直接働きかけてインスリンの分泌を促すお 薬です。そのため、膵臓に負担をかけて急性膵炎を引き起こす恐れもあります。急性膵炎にみられる主な症状は、などです。急性膵炎は極めてまれに発生する副作用ですが、万が一これらの異常が認められた場合、すぐに服用を中止して、医師に相談する必要があります。
吐き気や下痢、嘔吐などの胃腸障害に関しては、です。ただし個人差があり、続きます。
吐き気や下痢などの胃腸系症状の場合、お腹を圧迫させないようにすることが大切です。ベルトは緩め、コルセットなど腰に巻いているものも外しましょう。また、うつ伏せになるのもお腹を圧迫してしまうので、横向きでひざを曲げながら横になりましょう。また、食事に関しては消化に優しいおかゆや海藻類などを摂り、胃腸への負担を軽くする配慮が必要です。さらに、下痢は体内の水分が多く排出されるため、普段よりも多めに水を飲みましょう。
めまいや手足の震えなど低血糖による症状が出た場合は、ブドウ糖を摂取することが大切です。ブドウ糖10gまたはブドウ糖入りの清涼飲料水や飴を摂取し、治まってきたら炭水化物を早めに摂るようにしましょう。
急性膵炎が発症すると腹痛が激しかったり嘔吐が続く場合があります。これらのような症状が出たらリベルサスの服用をやめ、速やかに医師に相談しましょう。
なないろクリニック
ダイエット中にどうしても食べてしまう方や、忙しくて毎日ヘルシーな食事を用意したり運動したりできない方におすすめですが、口コミサイトやSNSなどでは「リベルサス3mgは効かない」「リベルサス3mgでは痩せないから2錠飲んでいる」などの口コミもみられます。
..
結論から申し上げると、リベルサス3mgを2錠飲むのはおすすめできません。この記事では、リベルサス3mgを2錠飲むとどうなるのか、効果を感じられないときの対処法をご紹介します。
リベルサスの副作用と対処法を徹底解説
適応外処方をする際に、インフォームド・コンセント（医師と患者様との十分な情報共有された上での治療の合意）に十分配慮し、医療品被害救済制度の対象外であることや、副作用、リスクの説明などを含めしっかりと説明し、患者様のご理解、ご希望と同意をいただき、医師の判断の下で、患者様の自費で自由診療治療を行うことは法律上認められております。当院の診療はこうしたルールを遵守して行っておりますので、ご安心ください。
ユニティクリニック
A. リベルサス錠は吸収促進剤であるSNAC（サルカプロザートナトリウム）300mgを含有することで、胃でのたんぱく分解から保護、吸収を促進します。胃の内容物により吸収が低下するため、最初の食事または飲水の前の服用となります。水の量については、吸収を促進するSNACが関係になります。120ｍL以上だとSNACの濃度がうすまり、吸収が悪くなるためです。
リベルサス錠の製剤上の特性と大きさの考察
リベルサスは、最初から7mgや14mgを処方してもらうことはできません。最初は必ず3mgからスタートするのですが、効果の現れ方には個人差があるため、思ったように痩せられない可能性もあります。
日経メディカル
また、SNACが多すぎても少なすぎても吸収に影響を及ぼす可能性があり、1錠あたり300mg含有することできちんと胃から吸収することができます。3mg、7mg、14mgの製品全てに1錠あたりSNACが300mg含まれていることから、14mg/回の量を14mg製品1錠で服用する場合と、7mg製品2錠服用する場合では、7mg2錠服用した場合の方が効果が減弱する可能性があります。そのため1回の投与で複数錠の投与は避けましょう。
リベルサスは朝食前の薬と一緒に飲めるか
そのような場合、処方されているリベルサス3mgを2錠飲みたくなってしまう気持ちはわかりますが、2錠飲んでしまうと本来の効果を発揮できなくなってしまうので注意が必要です。
経口糖尿病薬(リベルサス錠)
2006年 京都薬科大学 薬学部卒。
調剤併設ドラッグストアのスギ薬局に新卒で入社。
調剤部門エリアマネージャーを経験後、名古屋商科大学院経営管理学修士課程にて2年間経営学を学び、経営管理学修士号(MBA)を取得。
2013年4月、シナジーファルマ株式会社を設立。
2013年8月、薬剤師専門サイト「ファーマシスタ」をリリース。
薬剤師専門サイト「ファーマシスタ」は臨床で役立つ学術情報や求人広告を発信し月間24万PV（2023年6月時点）のアクセスが集まるメディアとして運営中。
薬局薬剤師としては、新規開業、継承に携わった経験、管理薬剤師としての経験を活かし、現在福岡県内でティーダ薬局を運営（管理薬剤師）。
1983年11月 岡山県倉敷市で生まれ、水の都である愛媛県西条市で育つ。
大学より京都・大阪で14年間、沖縄Iターン特集立ち上げのため沖縄県で4年間暮らし、現在は福岡県民。
二児の父親。
当面の目標は、
「息子の成長スピードに負けないこと」
座右の銘は、
「まくとぅそうけい なんくるないさ」
＝「誠実に心をこめて精進していれば、なんとかなる！！」
株式会社バイアル
リベルサスは、1度に2錠飲むこと以外にも、以下のようにやってはいけない服用方法があります。
リベルサス錠（セマグルチド）
リベルサスは必ず3mgから服用をはじめ、徐々に7mg、14mgと増やしていきます。医師の判断によっては、3mgから増量しないこともあるのですが、ダイエットをしている本人にとっては、期待したような効果が感じられないと思うこともあるかもしれません。
服薬指導.com
用法及び用量に関連する注意7.1 本剤の吸収は胃の内容物により低下することから、本剤は、1日のうちの最初の食事又は飲水の前に、空腹の状態でコップ約半分の水（約120mL以下）とともに3mg錠、7mg錠又は14mg錠を1錠服用すること。また、服用時及び服用後少なくとも30分は、飲食及び他の薬剤の経口摂取を避けること。分割・粉砕及びかみ砕いて服用してはならない。［電子添文16.2.1-16.2.3参照］
7.2 本剤14mgを投与する際には、本剤の7mg錠を2錠投与することは避けること。［電子添文16.2.1参照］
7.3 投与を忘れた場合はその日は投与せず、翌日投与すること。
Ameba Ownd
リベルサスは、胃に入っている食べ物や飲み物の成分によって吸収が悪くなってしまいます。そのため、朝起きて空腹の状態で服用し、その後は30分以上何も口にしないことが重要です。朝はお茶やコーヒーを飲む方も多いですが、薬の吸収に影響してしまうので、必ず水で服用しましょう。
リベルサス錠（セマグルチド） ..
リベルサスは、服用に際して守るべきことが多い薬です。効果を最大限に引き出すためにも、必ず上記のポイントを守るようにしましょう。
リベルサス メモ｜吉田 健
一般的にです。特に18歳など若い時から高度肥満がある方は、なかなか減量が難しい例が多い印象です。本来は減量作用の強いマンジャロを使用したいBMIではありますが、本人の希望でリベルサスで治療し順調に結果を出しています。結果が出ている理由として、が挙げられます。
note
リベルサス3mgを10日間服用後、7mgに移行し20日間使用、2.2kg体重減少。7mgを計測し。食事もしっかり食べれているが、自然と食事量をセーブできるようになったとのことである。目標の45kg台へ向けて治療を継続している。