この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。
当院では、以下の価格にてデュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」の処方を行っております。30カプセルを1箱として1箱から処方可能です。また、となります。
尚、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。
株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。
以下は先発品である『ザガーロカプセル30カプセル入り』（下側）と沢井製薬のザガーロジェネリックである『デュタステリドカプセル0.5mgZA「トーワ」の30カプセル入り』（上側）とを比べた写真です。沢井製薬のジェネリックの方が横幅は短いのですが高さと奥行は先発であるザガーロの方が短いです。（2023年よりザガーロは包装箱変更によりコンパクトになりました。）
デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」の使用期限表記箇所は画像の通り包装箱の側面に表示されています。PTPシートには表示が無いので中身を取り出して箱を捨ててしまうと使用期限がわからなくなるのでご注意下さい。
以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。
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薬には効果(ベネフィット)だけでなく副作用(リスク)があります。副作用をなるべく抑え、効果を最大限に引き出すことが大切です。このために、この薬を使用される患者さんの理解と協力が必要です。
効能・効果前立腺肥大症用法・用量通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。
上記画像は先発品であるとを比較したものです。見ての通り色は違いますがカプセル自体がコンパクトになり服用し易くなっています。
ザガーロ：横19.3mm・厚み6.6mm・質量599mg
[サワイ]：横・厚み7.0mm・質量593mg
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規格単位毎の明細 (デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」)
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デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」：30カプセル.
沢井製薬のザガーロのジェネリック（後発医薬品）は2020年10月5日に男性型脱毛症（AGA）治療薬のザガーロのジェネリック医薬品として『デュタステリドカプセル0.5mgZA「サワイ」』の商品名にて厚労省から製造販売承認を取得し同11月6日に発売開始されました。
薬剤 デュタステリドカプセル0.5mgAV「サワイ」 沢井製薬
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沢井製薬株式会社, デュタステリドカプセルZA 「サワイ」, ・グリセリン ..
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品目名 【デュタステリドカプセル0．5mgAV「サワイ」】 の薬効作用は以下のとおりです。 効能効果
１７．１有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１国内第ＩＩ相試験前立腺体積３０ｍＬ以上の前立腺肥大症患者を対象とした二重盲検比較試験（１日１回２４週間経口投与）において、用量依存的な前立腺体積の減少が認められた。デュタステリド０．５ｍｇはプラセボに比し、前立腺体積を有意に減少させ、Ｉ‐ＰＳＳ（国際前立腺症状スコア）及び最大尿流率を有意に改善した。
表１前立腺体積の投与前後の変化－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
プラセボ（７０例）０．０５ｍｇ注）（６７例）０．５ｍｇ（７０例）２．５ｍｇ注）（６７例）投与前平均値（ＳＤ）４５．７（２０．２６）４４．４（１４．２２）４５．４（１５．２０）４１．０（１３．６１）
２４週後平均値（ＳＤ）４２．１（２１．２６）３７．９（１４．７２）３４．６（１４．６６）３０．７（１１．８５）変化率（％）－８．７－１５．５－２５．３－２５．６
ｐ値－０．０２１＜０．００１＜０．００１単位（ｍＬ）、変化率は線形モデルによる調整済み平均値
注）本剤の承認用量は１日１回０．５ｍｇである。－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
副作用発現頻度は、デュタステリド０．０５ｍｇで６％（４／７０例）、デュタステリド０．５ｍｇで１５％（１１／７１例）及びデュタステリド２．５ｍｇで１３％（９／６９例）であった。主な副作用は、デュタステリド０．０５ｍｇで勃起不全３％（２／７０例）、デュタステリド０．５ｍｇでリビドー減退４％（３／７１例）、勃起不全３％（２／７１例）及び射精障害３％（２／７１例）、デュタステリド２．５ｍｇで勃起不全４％（３／６９例）及びリビドー減退１％（１／６９例）であった。［５．参照］１７．１．２国内第ＩＩＩ相試験
前立腺体積３０ｍＬ以上の前立腺肥大症患者を対象とした二重盲検比較試験（１日１回５２週間経口投与）において、デュタステリド０．５ｍｇはプラセボに比し、Ｉ‐ＰＳＳ及び最大尿流率を有意に改善し、前立腺体積を有意に減少させた。表２Ｉ‐ＰＳＳ、最大尿流率及び前立腺体積の投与前後の変化
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－評価項目＼投与群プラセボ（１８１例）０．５ｍｇ（１８４例）ｐ値
Ｉ‐ＰＳＳ（点）投与前平均値（ＳＤ）１６．０（６．０１）１６．６（６．５６）５２週後平均値（ＳＤ）１２．４（６．３２）１１．１（６．８２）
変化量－３．７－５．３０．００３最大尿流率（ｍＬ／ｓｅｃ）投与前平均値（ＳＤ）１１．２（４．４１）１１．２（４．１３）
５２週後平均値（ＳＤ）１１．９（４．８２）１３．４（５．７５）変化量０．７２．２＜０．００１
前立腺体積（ｍＬ）投与前平均値（ＳＤ）４９．４（１７．１６）５０．２（１９．７９）５２週後平均値（ＳＤ）４４．７（１７．３６）３５．１（１９．０４）
変化率（％）－１０．８－３３．８＜０．００１変化率及び変化量は線形モデルによる調整済み平均値
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－図１Ｉ‐ＰＳＳのベースラインからの変化量の推移
（変化量は線形モデルによる調整済み平均値）＜＜図省略＞＞
図２最大尿流率のベースラインからの変化量の推移（変化量は線形モデルによる調整済み平均値）
＜＜図省略＞＞図３前立腺体積のベースラインからの変化率の推移
（変化率は線形モデルによる調整済み平均値）＜＜図省略＞＞
副作用発現頻度は、デュタステリド０．５ｍｇで６％（１２／１９３例）であった。主な副作用は、勃起不全２％（４／１９３例）、浮動性めまい１％（２／１９３例）及びリビドー減退１％（２／１９３例）であった。［５．参照］注）本剤の承認用量は１日１回０．５ｍｇである。
5α還元酵素1型/2型阻害薬; デュタステリドカプセル0.5mgZA「イワキ」; デュタステリド
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デュタステリド一般名 ［処方薬］お薬検索 結果のページ です。処方 ..
7.1 投与開始後12週間で改善が認められる場合もあるが、治療効果を評価するためには、通常6ヵ月間の治療が必要である。
現在使用されているAGA治療薬のフィナステリド（プロペシア?）とデュタステリド（ザガーロ?
7.2 本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症の改善がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。
デュタステリドカプセル0.1mgZA、0.5mgZA「トーワ」
デュタステリドは、です。これを有効成分とする先発医薬品にとがあり、両剤ともに特許は満了を迎えており、厚労省から承認を得た後発（ジェネリック）医薬品が発売されいます。
ザガーロのジェネリックはデュタステリド、アボルブのジェネリックはデュタステリドというように名称のできます。
AGA（男性型脱毛症）治療薬であるザガーロ（デュタステリド錠） ..
１８．１作用機序
デュタステリドは、テストステロンをジヒドロテストステロンへ変換する１型及び２型５α還元酵素を阻害する。ジヒドロテストステロンは前立腺肥大に関与する主なアンドロゲンである。１８．２Ｉｎｖｉｔｒｏ及び動物における成績
１８．２．１５α還元酵素阻害作用Ｉｎｖｉｔｒｏにおいて、ヒト１型及び２型５α還元酵素を阻害した。また、去勢ラットにおいて、外因性に投与したテストステロンの前立腺におけるジヒドロテストステロンへの変換を阻害した。
１８．２．２前立腺組織中のジヒドロテストステロン濃度低下作用ラットに反復投与することにより、前立腺組織中ジヒドロテストステロン濃度を低下させた。
１８．２．３前立腺縮小作用及び肥大抑制作用ラットに反復投与することにより、前立腺を縮小させた。また、去勢ラットに反復投与することにより、テストステロン誘発前立腺肥大を抑制した。
１８．３ヒトにおける成績１８．３．１血清中のジヒドロテストステロン濃度低下作用
前立腺肥大症患者にデュタステリド０．０５～２．５ｍｇ注）を１日１回反復経口投与した時、血清中ジヒドロテストステロン濃度は投与２週までに速やかに低下した。反応は用量依存的であり、投与６ヵ月の０．５ｍｇによる減少は８９．７％と２．５ｍｇと同程度で最大であった。１８．３．２前立腺組織中のジヒドロテストステロン濃度低下作用
前立腺肥大症患者にデュタステリド０．５ｍｇを１日１回反復経口投与した時、投与３ヵ月の前立腺組織中ジヒドロテストステロン濃度はプラセボ投与と比較して９３％減少した（外国人データ）。注）本剤の承認用量は１日１回０．５ｍｇである。