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この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。
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日本国内のデュタステリド製剤は先発品と同じようにほとんどがカプセル製剤です。
株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。
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以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。
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ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。
日本国内でデュタステリドを製造する場合はまずは原薬を海外から輸入してきます。
画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。4剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。
先発品, アボルブカプセル0.5mg, 1Cp, 73.10円
国内では、他に9社から発売開始されていますが当院での取り扱いはありません。詳しくは、をご覧下さい。
先発・代表薬剤 ; デュタステリドカプセル0.1mgZA/0.5mgZA「トーワ」
各製薬メーカーがデュタステリドの製造をする場合、結局これらの下請けの製造会社にオーダーする形になります。
ザガーロジェネリックは、デュタステリドを有効成分とし、2015年に厚生労働省から承認された、新しいAGA(男性型脱毛症)治療薬です。
このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
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デュタステリド錠0.5mgZA「F」 · デュタステリド (Meiji Seikaファルマ) ..
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(アレクシオンファーマ), コセルゴカプセル10mg (先発品), 12622.8円/カプセル
詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。
デュタステリド(アボルブR)の「ジェネリック」とはなんですか?
具体的にどの製剤がどこで製造されているかまで正確には分かりませんが、薬剤の外見からある程度の推測が可能です。
デュタステリドカプセル0.5mgAV「ニプロ」|5α還元酵素阻害薬
にてメールアドレスを登録し、問診票の記入、送り先の住所を登録することで医師との電話問診後、ED治療薬やAGA治療薬を郵送にて処方することが可能です。
[DOC] デュタステリド錠0.5mgAV「DSEP」製品別比較表(案)2204改訂案
ご意見・ご要望を送信しました。お送りいただいた内容は今後のサービス改善に活用し、皆さまのご不満解消を目指して取り組ませていただきます。
[先発医薬品名]: アボルブカプセル0.5mg; [先発会社名]: グラクソ・スミスクライン株式会社; [先発品と効果・効能の差異]: 無
にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤:ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。
デュタステリドZA0.5㎎に大容量サイズ(90日分)入荷しました!
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男性型脱毛症治療薬(先発品ザガーロの後発品デュタステリド)30カプセル入り(ボトル)に追加して今回90錠入り(ボトル)入荷しました。
海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症(BPH)の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒
[PDF] 先発医薬品 ・ オーソライズドジェネリック 後発医薬品
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効能・効果前立腺肥大症用法・用量通常、成人にはデュタステリドとして1回0.5mgを1日1回経口投与する。
です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期(薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間)が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後1ヶ月経過すれば問題ありません。
製品名 会社 日医工製品 デュタステリドカプセル0.5mgAV「日医工」 日医工 先発品 アボルブカプセル0.5mg GSK
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デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」は、先発品 アボルブカプセル0.5mgのオーソライズド・ジェネリック(AG)です。
本社工場
〒418-0046
静岡県富士宮市中里東町560
Tel:0544-26-3682 Fax:0544-26-8518
デュタステリドカプセル0.5mgAV「日医工」, 0.5mg1カプセル, 25.30, 日医工
これは先発品と同じ工場で製造している可能性が高いと推測します。